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정혜경 (이화여자대학교) 이광재 (아주대학교) 최명규 (가톨릭대학교) 박효진 (연세대학교) 이준성 (순천향대학교) 이풍렬 (성균관대학교) 김나영 (서울대학교) 박경식 (계명대학교) 최석채 (원광대학교) 이오영 (한양대학교) 허규찬 (건양대학교) 송근암 (부산대학교) 홍수진 (순천향대학교) 손정일 (성균관대학교) 정훈용 (서울아산병원) 이용찬 (연세대학교) 유종선 (전남대학교) 지삼룡 (인제대학교부속부산백병원) 권중구 (대구가톨릭대학교)
저널정보
대한소화관운동학회(현 대한소화기능성질환.운동학회) Journal of Neurogastroenterology and Motility (JNM) Journal of Neurogastroenterology and Motility (JNM) Vol.22 No.2
발행연도
2016.1
수록면
254 - 263 (10page)

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Background/AimsThe effect of proton pump inhibitors (PPI) in Asian functional dyspepsia (FD) patients has not been well established as in Westerncountries. DA-9701, a novel prokinetic agent, stimulates gastric emptying and modulates visceral hypersensitivity in vivo and in humanstudies. This study was conducted to compare the efficacy of DA-9701 with a conventional PPI in mono or combination therapy inpatients with FD. MethodsIn this double-blind, randomized, non-inferiority trial, 389 patients diagnosed with FD using Rome III criteria were allocated among3 groups: 30-mg DA-9701 t.i.d (means 3 times a day), 40-mg pantoprazole, and 30-mg DA-9701 t.i.d + 40-mg pantoprazole. Theprimary efficacy end-point was a global assessment of the patient binary response or response on a 5-Likert scale after 4 weeks. ResultsThe global symptomatic improvement was 60.5% in the DA-9701 group, 65.6% in the pantoprazole group, and 63.5% in the DA-9701 + pantoprazole group using a 5-Likert scale at week 4 with no significant difference among 3 groups (P = 0.685). Symptomimprovement measured by binary outcome was significantly achieved in each of the 3 groups, but not different among groups. Patients in all treatment groups reported significant improvement in the response rate and symptoms according to FD subtypes anddyspepsia-related quality of life (P < 0.001), but there were no significant differences among the 3 groups.ConclusionsDA-9701 improves global and individual symptoms and increases dyspepsia-specific quality of life in patients with FD. The efficacyof DA-9701 monotherapy is comparable with pantoprazole and there is no additive effect with combination of DA-9701 andpantoprazole in patients with FD.

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