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논문 기본 정보

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학술저널
저자정보
Kwanghyuk Seok (Laboratory Medicine Center The Korean Institute of Tuberculosis Cheongju Korea) Soyoun Shin (Laboratory Medicine Center The Korean Institute of Tuberculosis Cheongju Korea)
저널정보
대한임상검사정도관리협회 Journal of Laboratory Medicine And Quality Assurance Journal of Laboratory Medicine And Quality Assurance Vol.41 No.1
발행연도
2019.1
수록면
29 - 38 (10page)

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Background: As stated in ‘The Action Strategy for Tuberculosis-Free Korea,’ last March, high-throughput, large-scale analytical instruments for interferon gamma release assays (IGRA) are demanded by many clinical laboratories using the QuantiFERON-TB Gold In- Tube assay (Cellestis/Qiagen, Australia). Agility (Dynex Technologies, USA) is an automated high-throughput enzyme linked immunosorbent assay analyser. The present study aimed to evaluate its accuracy and speed. Methods: Pooled plasma was prepared using samples obtained after IGRA testing. Analyses of precision, linearity, cut-off evaluation, and comparison with conventional methods were performed for multiple Agility instruments according to the Clinical and Laboratory Standards Institute EP5-A3, EP6-A, EP9-A3 and EP12-A2 guidelines. The turnaround time and throughput were also analysed. Results: The coefficient of variation range was 2.48%–4.0%, 7.01%–11.17%, and 9.69%– 14.84% for the repeatability, between-run precision, and between-day precision analyses, respectively. The linearity ranged from 0 to 10.541. Comparison analysis presented a high concordance of Agility with the conventional instrument, DS2 (Dynex Technologies), and manual method for IGRA. The cut-off value of 0.35 IU/mL was well compatible with the C50. It was identified that the C50±20% contained the C5–C95 interval. The average turnaround time was 3.84 hours, from the submission of pre-treated samples to the reporting of results. The throughput was determined to be 290 tests during a routine working time of 8 hours. Conclusions: Agility showed high precision, linearity, concordance, and had a 2.5 times faster throughput than with the conventional and manual method. It could be useful for large-scale IGRA testing in latent tuberculosis infection screening project. Samples within C50±20% are suspected to show relatively low reporducible results of high inversion between postivie and negative.
#Agility #Interferon gamma release assays #Latent tuberculosis infection #QuantiFERON-TB Gold In-Tube

목차

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참고문헌 (17)

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Pai M / 2004 / Interferon-gamma assays in the immunodiagnosis of tuberculosis : a systematic review / Lancet Infect Dis 4:761~776 google schola Andersen P / 2000 / Specific immune-based diagnosis of tuberculosis / Lancet 356:1099~1104 google schola Barnes PF / 2004 / Diagnosing latent tuberculosis infection : turning glitter to gold / Am J Respir Crit Care Med 170:5~6 google schola Dheda K / 2005 / Utility of the antigen-specific interferon-gamma assay for the management of tuberculosis / Curr Opin Pulm Med 11:195~202 google schola Pai M / 2014 / Gamma interferon release assays for detection of Mycobacterium tuberculosis infection / Clin Microbiol Rev 27:3~20 google schola

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