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자료유형
학술저널
저자정보
이승호 (경희대학교 침구경락과학연구센터) 김은정 (동국대학교 한의과대학 침구학교실) 신경훈 (동국대학교 한의과대학 침구학교실) 남동우 (경희대학교 한의과대학 침구학교실) 강중원 (경희대학교 한의과대학 침구학교실) 이승덕 (동국대학교 한의과대학 침구학교실) 이혜정 (경희대학교 침구경락과학연구센터) 이재동 (경희대학교 한의과대학 침구학교실) 김갑성 (동국대학교 한의과대학 침구학교실)
저널정보
대한침구의학회 대한침구의학회지 Journal of acupuncture research 제26권 제6호
발행연도
2009.1
수록면
101 - 110 (10page)

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Objectives : We developed and proposed a guideline for safety and performance assessment of electric cupping apparatus(Class 2 medical device). Methods : We drafted the guideline for safety and performance assessment of electric cupping apparatus by referring the existing standards and guideline, based on online questionnaire for Korean medical doctors and measurement data from commercially available products. Physical dimension of cups and inner vacuum pressure were acquired for the measurement in order to achieve the purposes. Results : This guideline only can be applied to electric cupping apparatus for enhancing blood circulation by employing negative pressure generated by electricity. Seven items of appearance and label, operation test of pump, variation test of input electricity, vacuum level test, vacuum sustain test, cup-size dependent test, noise level test are suggested for evaluation subjects and methods required for electric cupping devices. Requirements for the design and development of electric cupping devices are suggested: vacuum level indicator, vacuum generation rate, pressure control, valve detachment stability, cup comparability, safety measure, surge protection, user friendliness, instruction for use (IFU). Conclusions : We proposed a guideline for safety and performance assessment of electric cupping apparatus to improve the quality of relating products and aid the commercialization of them, by aiming higher industrial competitiveness of the medical device sectors in Korea. Discussion with related institutes such as industry, academy and government is further required. Public hearings also need to be held prior to the establishment of a final guideline and standard.
#Guideline #Cupping #Electric cupping #Standard

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