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자료유형
학술저널
저자정보
Ki, Min-Hyo (DDS Research Lab. CKD Research Institute, CKD Pharmaceutical Corp.) Choi, Mee-Hwa (DDS Research Lab. CKD Research Institute, CKD Pharmaceutical Corp.) Ahn, Kwang-Bok (DDS Research Lab. CKD Research Institute, CKD Pharmaceutical Corp.) Kim, Byoung-Su (DDS Research Lab. CKD Research Institute, CKD Pharmaceutical Corp.) Im, Dai-Sig (CKD Research Institute, CKD Pharmaceutical Corp.) Ahn, Soon-Kil (CKD Research Institute, CKD Pharmaceutical Corp.) Shin, Hee-jong (DDS Research Lab. CKD Research Institute, CKD Pharmaceutical Corp.)
저널정보
대한약학회 Archives of pharmacal research : a publication of the Pharmaceutical Society of Korea Archives of pharmacal research : a publication of the Pharmaceutical Society of Korea 제31권 제2호
발행연도
2008.1
수록면
250 - 258 (9page)

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A novel polymeric salt of clopidogrel, clopidogrel resinate, was prepared as a anticoagulant drug. To prove the feasibility as a new active substance, clopidogrel resinate was evaluated for its efficacy and safety. In accelerated stability tests, the clopidogrel resinate tablet $(Pregrel^{(R)})$ showed less brown discoloration and fewer impurities than the clopidogrel bisulfate tablets under open and closed conditions. In toxicity tests, no deaths occurred after a single dose of up to 2,000 mg/kg/day and 13-week repeated doses of up to 625 mg/kg/day in rats without abnormal symptoms compared to clopidogrel bisulfate. When clopidogrel resinate was treated onto Caco-2 cell monolayers, clopidogrel, but not the resin, permeated across the cells with a hight permeation coefficient $(P_{app})$ of $13.5{\pm}1.13{\times}10^{-6}$ cm/sec. Clopidogrel resinate and clopidogrel bisulfate showed similar pharmacokinetics following oral administration to beagle dogs. A single oral administration of clopidogrel resinate dose-dependently inhibited ADP-induced ex vivo aggregation up to 30 mg/kg in rats. In conclusion, clopidogrel resinate was proved to be an efficient and safe polymeric salt as a candidate for a new clopidogrel salt.
#Clopidogrel resinate #Polymeric salt #Stability #Safety #Pharmacokinetics #Pharmacodynamics

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