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송현호 ([사]한국의약품수출입협회 부설 한국의약품시험연구소 생동성연구부) 유지영 ([사]한국의약품수출입협회 부설 한국의약품시험연구소 생동성연구부) 김보겸 ([사]한국의약품수출입협회 부설 한국의약품시험연구소 생동성연구부) 박현주 ([사]한국의약품수출입협회 부설 한국의약품시험연구소 생동성연구부) 최광식 ([사]한국의약품수출입협회 부설 한국의약품시험연구소 생동성연구부) 권영이 ([사]한국의약품수출입협회 부설 한국의약품시험연구소 생동성연구부)
저널정보
대한약학회 약학회지 약학회지 제54권 제4호
발행연도
2010.1
수록면
295 - 299 (5page)

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The aim of this study was to develop and validate for determination of alibendol in human plasma by HPLC method. After precipitation of 500 ${\mu}l$ plasma samples by 50% methanol 50 ${\mu}l$ and 60% perchloric acid 30 ${\mu}l$ and the supernatant 50 ${\mu}l$ was injected into HPLC. The assay was performed isocratically using 10 mM potassium phosphate (pH 3.0) and acetonitrile (80 : 20, v/v) as mobile phase. The $C_{18}$ column (particle size $3.5{\mu}m$, $4.6{\times}50$ mm, Zorbax Eclipse) was used as a solid phase. The mobile phase was delivered at a flow-rate of 1.7 ml/min, detection was by ultraviolet absorption at 232 nm and concentrations were calculated on the basis of peak areas. In these conditions, alibendol can be separated from ethylparaben, the internal standard, and endogenous substances. The retention times of alibendol and ethylparaben were just about 2.6 and 3.5 minutes, respectively. This rapid HPLC method was validated by examining the precision and accuracy for inter- and intra-day analysis. The standard curve was linear ($R^2$=1.0000) over the concentration range of 0.05~20 ${\mu}g$/ml. The inter-day relative standard deviation (R.S.D.) and accuracy were 0.2~12.2% and 94.4~101.2% (82.7% at the lower limit of quatitation). The intra-day R.S.D. and accuracy were 0.1~11.8% and 98.8~102.5%, respectively. The method was successfully applied to the determination of alibendol in plasma for a pharmacokinetic study.

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