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저자정보
Park, Young-Jin (Toxicology Lab., Bioanalysis and Biotransformation Research Center, Korea Institute of Science and Technology) Chung, Youn-Bok (Collge of Pharmacy, Chungbuk National University) Kwon, Oh-Seung (Toxicology Lab., Bioanalysis and Biotransformation Research Center, Korea Institute of Science and Technology)
저널정보
한국응용약물학회 한국응용약물학회 추계학술발표논문집 한국응용약물학회 2002년도 창립10주년기념 및 국립독성연구원 의약품동등성평가부서 신설기념 국재학술대회:생물학적 동등성과 의약품 개발 전략을 위한 국제심포지움
발행연도
2002.1
수록면
205 - 205 (1page)

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이 논문의 연구 히스토리 (3)

2003

A Simple and Rapid Determination of Theophylline in Human Serum by High-Performance liquid Chromatography and its Application to Pharmacokinetics of Theophylline in Volunteers
Pa ,  k ,  Young-Jin 외 6명 대한약학회 학술대회 2003.01 학술대회자료

2002

Bioequivalence Assesment of Tiropramide in Korean Male Volunteers
Pa ,  k ,  Young-Jin 외 4명 한국응용약물학회 추계학술발표논문집 2002.01 학술대회자료
Pharmacokinetics and Bioequivalence of Tiropramide in Human Volunteers
Pa ,  k ,  Young-Jin 외 4명 대한약학회 학술대회 2002.01 학술대회자료

초록· 키워드

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Two formulations of tiropramide {(${\pm}$)${\alpha}$-(benzoylamino)-4-[2-(diethylamino)-ethoxy]-N,N-dipropyl-benzenepropanamide hydrochloride}, an antispasmodic agent, were orally administered to 16 healthy Korean male volunteers by Latin crossover design with the purpose of evaluating bioeqivalence and phamacokinetics of tiropramide. Tiropramide in human plasma was determined by a gas chromatography/nitrogen phosphorus detector. Detection limit of tiropramide was 5 ng/ml. C$\_$max/ values in test and reference formulations were 93.9 ${\pm}$ 54.3 and 96.4 ${\pm}$ 51.6 ng/ml, respectively. AUC$\_$0\longrightarrowlast/ and AUC$\_$0\longrightarrowinf/ were, respectively, 330.7 ${\pm}$ 193.9 and 349.5 ${\pm}$ 205.3 ng.hr/ml for test formulation, 348.9 ${\pm}$ 207.7 and 380.8 ${\pm}$ 239.0 ng.hr/ml for reference formulation. Terminal half-life was 2.3-2.6 hr. Bioavailability differences for C/aub max/ and AUC$\_$0\longrightarrowlast/ were 2.48% and 5.22%, respectively. Minimum detection differences were less than 20% in both C$\_$max/ AUC. Based on this results, two formulations of tiropramide were considered to be bioequivalent

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