회전식 고온용융과립법을 이용한 덱시부프로펜 함유 고체분산체 연구

김동욱

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자료유형: 학술저널

저자정보: 김동욱 (청주대학교)

저널정보: 한국산학기술학회 한국산학기술학회 논문지 한국산학기술학회논문지 제21권 제2호

발행연도: 2020.2

수록면: 595 - 600 (6page)

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본 논문에서는 물에 대한 용해도가 낮은 모델 약물로서 덱시부프로펜을 사용하여 당류 및 당알코올류를 분산체 물질로 사용하여 약물의 용출속도를 증가시킬 수 있는 고체분산체를 제조하고 평가하는 것을 목적으로 한다. 이를 위해 제조방법으로써 회전식 고온용융과립법 사용하였고 기기의 가동온도 범위인 120 ℃에서 녹는점을 가지는 Fructose가 고체분산체의 제조에 적절한 첨가제임을 시차주사 열량 분석법을 사용하여 확인하였다. 제조된 고체분산체의 물리화학적 평가를 위해 DSC, XRD, 함량 및 함량균일성시험, 용출시험, 붕해시험을 진행하였다. 그 결과, X-ray 회절분석을 통해 고체분산체에 포함된 덱시부프로펜의 결정성이 감소한 것을 확인하였다. 이를 통해 덱시부프로펜과 fructose를 함유하는 고체분산체를 이용하여 제조된 정제에 대해 붕해시험을 실시하여 1~2초 이내에 신속히 붕해되는 것을 확인하였으며 또한 덱시부프로펜 원료의 용출속도와 비교하여 30분 이내에서 약 20% 이상 빠른 용출속도를 보이는 것을 확인할 수 있었다. 결과적으로 회전식 고온용융과립법을 통한 고체분산체의 제조는 약물의 결정성 감소를 통한 용해속도 증가 및 붕해시간 증가를 유도할 수 있어 다양한 고형제제의 생산에 활용할 수 있을 것으로 기대할 수 있다.

#Dexibuprofen #Fructose #Solid Dispersion #Rotary Hot-melt Granulation #Dissolution

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ULLAH, Naseem, et al. Dexibuprofen nanocrystals with improved therapeutic performance: fabrication, characterization, in silico modeling, and in vivo evaluation. International journal of nanomedicine, Vol.13, pp.1677-1692, 2018. DOI: https://dx.doi.org/10.2147%2FIJN.S151597

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MOORE, R. Andrew; DERRY, Sheena; MCQUAY, Henry J. Single dose oral dexibuprofen [S (+)?ibuprofen] for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2009. DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD007550.pub2

Gabard, B., et al. Comparison of the bioavailability of dexibuprofen administered alone or as part of racemic ibuprofen. European journal of clinical pharmacology 48.6, pp.505-511, 1995. DOI: https://doi.org/10.1007/BF00194342

Druginfo, Dexibuprofen search result, https://www.druginfo.co.kr/search2/search.aspx?q=dexibuprofen, (accessed Sep. 30, 2019)

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