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자료유형
학술저널
저자정보
저널정보
한국미생물생명공학회 Journal of Microbiology and Biotechnology Journal of Microbiology and Biotechnology 제14권 제4호
발행연도
2004.1
수록면
745 - 750 (6page)

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The objective of this collaborative study was toestablish a Korean standard of Japanese encephalitis (JE)vaccine (mouse brain-derived, formalin-inactivated) for potencyassay. A candidate preparation proposed as a Korean standardwas provided by GreenCross Vaccine, and six laboratories,including one national control laboratory and five manufacturersof JE vaccine, participated in the study. The potency of thecandidate preparation and a reference standard obtained fromJapan was estimated by mouse immunogenicity assay usingthe in vitro plaque reduction neutralization test (PRNT). Theresults of 72 assays conducted by the 6 laboratories showedthat the overall mean potency estimate of the candidate preparationwas 2.455 log median plaque reduction neutralizationantibody titer per 0.5-ml dosage administered twice in mice at7-day intervals, and that the mean potency ratio of thecandidate preparation relative to the reference standard was1.074. The potency estimates were quite variable amonglaboratories irrespective of the preparation. The variability ofassays assessed by Z scores and coefficient of variation (CV)were in general within the level of acceptance (Z scoreswithin ±3 and CV ≤15%). Therefore, we concluded that thecandidate preparation would be suitable as a national standardfor testing the potency of JE vaccine (inactivated).
#Collaborative study #Japanese encephalitisvaccine #neutralization test #potency #standardJapanese encephalitis #JE) is the most common cause ofviral encephalitis in the Asia-Pacific region. Every year #more than 16 #000 cases and 5 #000 deaths are repo

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Bae / 2002 / Development of a quadrivalent DTaP-HepB vaccinewith a low toxicity and a stable HBsAg immunogenicity 12 : 787 ~ 792 google schola Bae / 2003 / Quadrivalent combined vaccine, including diphtheriatoxoid, tetanus toxoid, detoxified whole cell pertussis, andhepatitis b surface antigen 13 : 338 ~ 343 google schola Korea Food and Drug Administration / 1998 / apaneseencephalitis vaccine google schola Korea Food and Drug Administration / 2002 / Freeze-driedlive attenuated Japanese encephalitis vaccine google schola Shin / 2001 / Collaborative study for the establishment ofKFDA reference standard for somatropin(KS 98/674) 45 : 227 ~ 236 google schola

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