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논문 기본 정보

자료유형
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저자정보
저널정보
대한소아감염학회 Pediatric Infection and Vaccine Pediatric Infection and Vaccine 제15권 제2호
발행연도
2008.1
수록면
115 - 120 (6page)

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Purpose : This post-marketing surveillance (PMS) study was conducted in Korea to assess the safety and reactogenicity of hepatitis A vaccine (GlaxoSmithKlineBiologicals'HavrixTM) administered to the Korean population. Methods : A total of 1,188 healthy subjects with 1,122 subjects <6 years of age were enrolled to receive one dose of the hepatitis A vaccine from April 2005 to January 2006. Diary cards were provided to the subjects or subjects' parents for reporting solicited and unsolicited symptoms during the 4-day and 31-day post-vaccination follow-up period. Results : The number of subjects who returned diary cards was 568, whereas, 620 subjects did not return diary cards. Among the subjects who returned diary cards, 9.9% and 14.3% reported local and general solicited/unsolicited symptoms. Among the subjects who did not return diary cards, 1.6% and 8.4% reported local and general solicited/unsolicited symptoms. At least one unsolicited symptom was reported by 13.2% of the subjects. Conclusion : Results indicate that the vaccine was well-tolerated and had an acceptable safety profile. The use of diary cards in such a survey provided a prompt and reliable option for recording symptoms. (Korean J Pediatr Infect Dis 2008;15:115-120)
#Hepatitis A vaccine #Diary cards #Post-marketing surveillance

목차

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/ / HavrixTM Prescribing information google schola / / HavrixTM Product Monograph google schola / / Korean HavrixTM package insert google schola / 2000 / World Health Organization (Department of communicable disease surveillance and response / Hepatitis A : 1 ~ 39 google schola / 2006 / The Korean Pediatrics Society / Immunization Q&A : 81 ~ 5 google schola

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