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논문 기본 정보

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저자정보
Dong-Myong Kim (Seoul National University) Ho-Chang Kang (Purgo) Hyung-Joon Cha (Pohang University of Science and Technology) Jung Eun Bae (Hannam University) In Seop Kim (Hannam University)
저널정보
한국미생물학회 미생물학회지 미생물학회지 제52권 제2호
발행연도
2016.6
수록면
140 - 147 (8page)

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동물유래성분을 원재료로 사용하는 의료기기는 원료물질 유래 바이러스가 오염될 가능성이 있기 때문에 생산과정 중 바이러스가 오염되지 않도록 하여야 한다. 또한 생산공정은 오염될 가능성이 있는 바이러스들을 불활화하거나 제거하는 공정을 포함하여야 한다. 본 연구를 통해 돼지유래 이종골을 원재료로 사용한 바이러스 안전성이 보증된 치과용 골이식재(THE Graft<SUP>®</SUP>) 제조공정을 개발하였다. THE Graft<SUP>®</SUP> 제조공정은 30% 과산화수소수와 80% 에탄올을 각각 처리하여 지방을 제거하는 공정과 1,300°C 열처리 공정을 통해 콜라겐과 유기물을 제거하는 공정을 포함한다. 또한 최종적으로 생산된 hydroxyapatite 성분의 골이식재에 25 kGy의 감마선을 조사하여 감염성 위해인자를 불활화하는 공정을 포함한다. THE Graft<SUP>®</SUP>의 형태학적 특성을 소유래 hydroxyapatite 성분의 골이식재인 Bio-Oss와 SEM과 TEM을 이용하여 비교한 결과 구조적 특성이 유사함을 확인하였다. 1,300°C 열처리 공정과 25kGy 감마선 조사 공정의 바이러스 불활화 효과를 평가하기 위해 transmissible gastroenteritis virus (TGEV), pseudorabies virus (PRV), porcine rotavirus (PRoV), porcine parvovirus (PPV)를 모델 바이러스로 선정하였다. 1,300°C 열처리 공정에서 TGEV, PRV, PRoV, PPV 모두 검출한계 이하로 불활화되었으며, 바이러스 로그 감소 값은 각각 ≥4.65, ≥5.81, ≥6.28, ≥5.21이었다. 또한 감마선 조사 공정에서도 TGEV, PRV, PRoV, PPV 모두 검출한계 이하로 불활화되었으며, 바이러스 로그 감소 값은 각각 ≥4.65, ≥5.87, ≥6.05, ≥4.89이었다. 두 공정에서 TGEV, PRV, PRoV, PPV의 누적 바이러스 로그 감소 값은 각각 ≥9.30, ≥11.68, ≥12.33, ≥10.10이었다. 이상의 결과에 의하면, THE Graft<SUP>®</SUP> 제조공정은 바이러스 안전성 보증을 위한 충분한 바이러스 불활화 능력을 가지고 있는 것으로 판단된다.

목차

ABSTRACT
Materials and Methods
Results
Discussion
적요
References

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