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학술저널
저자정보
김기영 (아주대학교) 유기훈 (아주대학교) 박호준 (한국산업기술시험원) 장중순 (아주대학교)
저널정보
한국신뢰성학회 신뢰성응용연구 신뢰성응용연구 제15권 제1호
발행연도
2015.3
수록면
27 - 32 (6page)

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Functional safety is part of the overall safety relating to the equipment under control (EUC) and the EUC control system that depends on the correct functioning of the electrical/electronic/programmable electronic (E/E/PE) safety-related systems. Since the complexity of the medical equipment is increased, manufactures have to obtain functional safety as well as basic safety. This study proposes a perspective for applying functional safety to medical equipment. The research is carried out with respect to overall safety life-cycle of functional safety and essential performance of the medical equipment. The relationship between functional safety and essential performance is identified centered on the safety function. The essential performance using E/E/PE systems is defined as a safety function of functional safety. This approach is applied to a ultrasound imaging system as a case study.
#Functional Safety #Essential Performance #Risk Management #Medical Equipment #Ultrasound Imaging System

목차

1. 서론
2. 본론
3. 사례 연구
4. 결론 및 향후 연구
참고문헌

참고문헌 (17)

참고문헌 신청
1. [학술대회논문] - Burton, J. / 2006 / A risk management capability model for use in medical device companies / Proceedings of the 2006 international workshop on Software quality : 3 ~ 8 google schola 2. [학술지(정기간행물)] - Chadwick, L. / 2012 / Functional safety of health information technology / Health informatics journal 18 (1) : 36 ~ 49 google schola 3. [단행본] - International Electrotechnical Commission(IEC) / 2006 / IEC 62304 ed1.0 Medical device software - / Software life cycle processes google schola 4. [기타자료] - International Electrotechnical Commission(IEC) / 2007 / IEC 60601-2-37 ed2.0 Medical electrical equipment-Part 2-37:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment google schola 5. [기타자료] - International Electrotechnical Commission(IEC) / 2010 / IEC 61508-1 ed2.0 Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems-Part 1:General requirements google schola

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