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저자정보
이슬지 (서울대학교) 신상연 (서울대학교) 신혜진 (서울대학교) 이진균 (서울대학교) 김동환 (식품의약품안전청) 이수정 (식품의약품안전청) 한상범 (중앙대학교) 박정일 (서울대학교) 이정미 (성균관대학교) 권성원 (서울대학교)
저널정보
한국분석과학회 분석과학 분석과학 제25권 제2호
발행연도
2012.4
수록면
152 - 157 (6page)

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현재 시중에 많은 복방제제가 유통되고 있음에도 불구하고 이의 품질관리를 위한 시험법은 부족한 실정이다. 여러 주효 성분을 가지는 복방제제의 경우 대부분 약전에 수재된 항목 중 2개 이상의 조합으로 구성되어 있으나 약전에 단일 항목에 대한 시험법이 고시되어 있을 뿐 여러 항목을 한번에 시험하는 방법이 없어 한가지 제제를 관리 하는 데에 여러 시험법이 요구되어 효율이 낮고 비용이 높다. 따라서 본 연구는 현재 유통중인 복방제제의 새로운 분석법을 개발한 과정과 그 때에 적용되는 기준을 제시하고 그 결과를 검증하였다. 복방 프로메스트리엔, 클로르퀴날돌 제제에 대한 새로운 분석법을 HPLC를 기반으로 가장 적용이 용이하게 개발하였으며 직선성, 정밀성, 정확성(회수율), 시스템 적합성(반복성, 분리도) 등의 항목에 대하여 밸리데이션을 수행함으로써 분석법을 검증하였다. 또한 개발된 시험법을 이용하여 시중 제품을 모니터링하고 실험실간 밸리데이션을 수행하여 시험법의 견고성을 확인함으로써 새로운 고시안으로서의 가능성을 제시하였다.
#Quality control guidelines #Validation #High performance liquid chromatography (HPLC) #Chlo-rquinaldol #Promestriene

목차

요약
Abstract
1. Introduction
2. Experimental
3. Results and Discussion
4. Conclusion
Acknowledgement
References

참고문헌 (21)

참고문헌 신청
1. [학술지(정기간행물)] - I. Santos / 2010 / / Gynecol Endocrinol 26 (9) : 644 ~ 651 google schola 2. [학술지(정기간행물)] - S. Palacios Gil-Antunano / 1984 / / Rev. Clin. Esp 173 (5) : 297 ~ 300 google schola 3. [학술지(정기간행물)] - T. Agner / 1993 / / Contact Dermatitis 29 (3) : 163 ~ google schola 4. [학술지(정기간행물)] - D. H. Moore / 1983 / / Steroids 41 (1) : 15 ~ 22 google schola 5. [학술지(정기간행물)] - A. Tinelli / 2007 / / Gynecol Endocrinol 23 (8) : 445 ~ 450 google schola

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