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논문 기본 정보

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학술저널
저자정보
문인혁 (동의대학교) 남기일 (한국전기전자시험원) 박수강 (한국전기전자시험원) 박상건 (식품의약품안전청)
저널정보
한국재활복지공학회 재활복지공학회논문지 재활복지공학회논문지 제3권 제1호
발행연도
2009.12
수록면
41 - 47 (7page)

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본 논문에서는 중추신경계나 대뇌피질의 운동 및 감각기능을 검사하는 근전도계 및 유발성응답기의 안전 요구사항 및 시험방법을 기술한다. 국제 기준에 부합화하는 안전 요구사항을 설정하고, 국제 표준에 따른 시험방법 및 표준 시험절차서를 제시하였다. 그러나 장비의 개별 성능 요구사항은 특정하지 않고, 제조사에서 제시하는 성능이나 출력이 가능하도록 규정하였다. 시중에 유통되고 있는 근전도계 장비를 이용하여 제시된 시험방법에 대한 유효성을 확인하였다. 이 연구의 결과는 식품의약품안전청에서 의료기기 인허가시 적용되는 기준규격으로서 사용될 수 있을 것이다.

목차

요약
ABSTRACT
1. 서론
2. 근전도 검사 및 유발전위 검사
3. 안전성 및 성능 요구사항
4. 결론
참고문헌

참고문헌 (10)

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