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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
구인회 (가톨릭대학교)
저널정보
가톨릭대학교(성심교정) 인간학연구소 인간연구 인간연구 제13호
발행연도
2007.7
수록면
229 - 253 (27page)

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인간을 대상으로 임상연구를 하려는 연구자는 병원에 설치되어 있는 IRB로부터 연구계획에 대해 심의를 받아야 한다. IRB는 체계적이고 과학적인 임상연구를 위해 연구윤리 심의권을 가지며, 임상연구에서 윤리적 법률적 지침이 존중되는지, 연구대상자들이 충분한 설명을 듣도록 배려되는지 여부를 심의절차에서 확인한다. 어떤 임상연구에서든 가장 중요한 것은 연구대상자의 안전이다.
IRB의 주된 임무는 인간에 관련된 임상시험의 윤리적 법적 문제들을 인식시켜 피험자의 이익을 보호하는 데 있다. 그러나 법적 발달과 운용에 있어 IRB 역할의 변화는 아직 완성되지 않았으며, 발전의 도상에 있다.
질적으로 양호하지 못한 연구는 연구에 참여한 피험자와 환자에게 불필요한 위험을 초래한다. 그러므로 의학에 대한 불신과 생의학적 기술발달에 대한 불안으로 각인된 사회적 환경에서는 연구에 참여한 환자와 피험자의 보호 의무뿐만 아니라, 의미가 커지고 있는 의학연구자와 연구기관의 보호기능도 IRB에 부과된다. 이러한 목표들은 IRB 역할을 법제화함으로써 이루어질 것이며, 법제화를 통해 결과적으로 그 역할이 강화될 것이다.
윤리심의의 투명성을 위해 어떤 연구에 직접적이든 간접적이든 관련되어 이익의 충돌을 일으킬 수 있는 위원은 그 연구에 관한 심의에 참여해서는 안 될 것이며, 다른 심의 위원들에게 영향력을 행사해서도 안 된다는 것이 기본사항이다.
#연구윤리심의위원회 #의학연구 #의학윤리 #연구윤리 #사전 고지에 의한 동의 #임상실험 #IRB #Medical research #Medical ethics #informed consent #clinical trial

목차

Ⅰ. 서론
Ⅱ. 국제 연구윤리지침들
Ⅲ. IRB의 역할과 구성
Ⅳ. IRB 심의내용
Ⅴ. 피험자 동의서 확보에 요청되는 윤리적 조건들
Ⅵ. 우리나라의 상황과 IRB 운영의 문제점
Ⅶ. 개선방안
Ⅷ. 맺음말
참고 문헌
국문초록
Abstract

참고문헌 (7)

참고문헌 신청
1. [학술지(정기간행물)] - / 2003 / 동의능력이 없는 어린이 피험자를 중심으로 살펴본 임상실험의 윤리적 법적 문제 6 (2) : 179 ~ 204 google schola 2. [학술지(정기간행물)] - / 2003.2.10 / 연구윤리심의위원회(IRB) 설치 및 운영지침 google schola 3. [학술지(정기간행물)] - / 2001 / 생명공학 시대의 법과 윤리 google schola 4. [학술지(정기간행물)] - / 2001 / 뉘른베르그 강령 생명공학 시대의 법과 윤리 : 560 ~ 561 google schola 5. [학술지(정기간행물)] - / 2005 / 헬싱키 선언문 생명 윤리와 법 : 258 ~ 262 google schola

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