골다공증은 노년기에 주로 발생하는 질환으로, 한국은 빠른 속도록 초고령화 사회로 진입하고 있는 만큼 골다공증의 유병률 및 사회적 부담이 증가하고 있다. 이러한 골다공증 및 골다공증으로 인한 골절 위험을 감소시키기 위해서는 적극적인 치료가 무엇보다도 중요하게 권고되고 있다. 골다공증 임상진료지침에서는 골다공증의 1차 치료로 골흡수억제제인 bisphosphonates 제제 및 denosumab, 골형성제인 teriparatide 등을 권고하고 있으나, denosumab과 teriparatide는 국내에 비교적 최근 도입되어 해당 약제들을 포함한 국내 골다공증 치료제의 처방 양상은 아직까지 연구된 바가 없다. 따라서 본 연구는 새로운 기전의 치료제인 denosumab과 teriparatide를 포함해 최신의 골다공증 약제 처방 양상을 분석하고, 그중 초고위험군 환자에게 권고되는 골형성제인 teriparatide 처방에 영향을 미치는 요인을 분석하고자 한다. 본 연구는 국내 건강보험청구자료를 분석한 후향적 관찰연구로 건강보험심사평가원의 2018년도 환자표본자료 (HIRA-NPS)를 분석하였다. 연구 대상은 50세 이상 인구 중 골다공증으로 진단받은 환자 (ICD-10 코드: M80-M82)이면서 골다공증 치료제 처방 이력이 있는 환자를 대상으로 하였다. 연구 대상 골다공증 치료제는 골흡수억제제로 bisphosphonates 제제, SERMs 제제, denosumab, calcitonin을, 골형성제로 teriparatide를 대상으로 하였다. 골다공증 약제의 사용량과 해당 환자들의 인구학적 특성 및 의료이용 현황을 분석하였으며, 로지스틱 회귀분석을 이용해 골형성제 처방에 영향을 미치는 요인을 분석했다. 연구 결과 2018년 총 44,815명의 환자가 골다공증 치료제를 처방받았으며, 그중 86.6%는 bisphosphonates 제제, 13.9%는 SERMs 제제, 3.1%는 calcitonin, 2.1%는 denosumab, 0.7%는 teriparatide를 처방받은 것으로 분석되었다. 골형성제 처방 환자는 골흡수억제제 처방 환자에 비해 75세 이상 환자 (골형성제 53.4% vs 골흡수억제제 33.8%), 골다공증성 골절을 동반한 환자 (골형성제 63.9% vs 골흡수억제제 12.8%)의 비율이 통계적으로 유의하게 더 많았다 (각각 p<0.001). 골형성제 처방 환자는 골흡수억제제 처방 환자에 비해 찰슨동반지수 (CCI; Charlson Comorbidity Index)가 더 높았고 (골형성제 1.2±1.3 vs 골흡수억제제 0.9±1.2), 입원 횟수가 더 많았다 (골형성제 0.8±1.3 vs 골흡수억제제 0.1±0.5) (각각 p<0.001). 골형성제 처방에 영향을 미치는 요인을 분석한 결과, 골다공증성 골절을 동반한 환자, 고연령의 환자, 병원급 이상, CCI가 3점 이상인 환자는 골형성제를 처방받을 가능성이 더 높은 것으로 분석되었다. 결론적으로 본 연구 결과 골형성제인 teriparatide 처방 환자는 골흡수억제제 처방 환자에 비해 더 연령대가 높고 중증의 골다공증 환자 특성을 가진 것으로 분석되었다.
Osteoporosis is a disease that occurs mostly in the elderly population. As Korea is rapidly entering a super-aged society, the prevalence and socio-economic burden of osteoporosis are increasing in Korea. Relevant pharmacologic therapy is recommended to reduce risk of osteoporosis and osteoporotic fractures. Although understanding current treatment pattern of osteoporosis is important, no study has been analyzed prescribing pattern including denosumab and teriparatide, which are recently launched in Korea. The objective of this study is to analyze treatment pattern of osteoporosis and factors associated with prescription of bone-forming agents in Korea from a national health insurance claims database. ≥50 years old patients with at least one claim for osteoporosis (ICD-10 code: M80, M81, M82) and prescription of osteoporosis treatments (bisphosphonates, SERMs, denosumab, calcitonin as anti-resorptives, teriparatide as bone-forming agents) were identified from Health Insurance Review & Assessment Service (HIRA)’s National Patients Sample claims database of the year 2018. Demographic characteristics and patterns of healthcare utilization were analyzed. Factors associated with prescription of bone-forming agents were assessed by a multivariate logistic regression model. Of the 44,815 patients prescribed osteoporosis treatments in 2018, 86.6% of patients were prescribed bisphosphonates, 13.9% SERMs, 3.1% calcitonin, 2.1% denosumab and 0.7% teriparatide. Proportionally more patients prescribed bone-forming agents were ≥75 years old (53.4% vs 33.8%) and had fractures (63.9% vs 12.8%) than anti-resorptives (respectively; p<0.001). Patients prescribed bone-forming agents had higher Charlson Comorbidity Index (1.2±1.3 vs 0.9±1.2) and were more frequently hospitalized (0.8±1.3 vs 0.1±0.5) than anti-resorptives (respectively; p<0.001). Patients with fractures (adjusted OR=6.23; 95% CI 4.76-8.14) and older age (≥75 years old: adjusted OR=1.66; 95% CI 1.16-2.38) were more likely to be prescribed bone-forming agents compared to anti-resorptives. In conclusion, patients prescribed with bone-forming agents, teriparatide, were older and were more likely to be severe osteoporosis than those with anti-resorptives prescribed patients.
제1장 서 론 1제1절 연구 배경 1제2절 연구 목적 3제2장 이론적 배경 및 선행문헌 고찰 4제1절 골다공증의 질병 특성 및 현행 치료 41. 골다공증의 정의 및 임상적 양상 42. 골다공증의 역학 63. 골다공증의 약물치료 8제2절 선행연구 고찰 16제3장 연구 방법 19제1절 연구 자료 191. 건강보험심사평가원 청구자료(환자표본자료) 192. 연구 대상의 선정 203. 연구 자료의 정의 및 변수 214. 분석 대상 약제 26제2절 분석 방법 281. 골다공증 치료제의 약물 사용량 분석 282. 골다공증 치료제 처방 환자의 인구학적 및 임상적 특성 분석 293. 골다공증 치료제 처방 환자의 동반 질환 현황 분석 294. 골다공증 치료제 처방 환자의 의료이용 현황 분석 295. 골형성제 처방에 미치는 요인 분석 30제4장 연구 결과 31제1절 골다공증 치료제의 약물 사용량 분석 31제2절 골다공증 치료제 처방 환자의 인구학적 및 임상적 특성 341. 골다공증 치료제 처방 환자의 연령군 분포 342. 골다공증 치료제 처방 환자의 성별 분포 및 건강보험 종류별 분포 353. 골다공증 치료제 처방 환자의 골절 관련 분포 36제3절 골다공증 치료제 처방 환자의 동반 질환 현황 분석 371. 골다공증 치료제 처방 환자의 이차성 골다공증 유발 가능 질환 동반 현황 372. 골다공증 치료제 처방 환자의 CCI 373. 골다공증 치료제 처방 환자의 동반 질환 현황 38제4절 골다공증 치료제 처방 환자의 의료이용 현황 분석 401. 골다공증 치료제 처방 환자의 연간 의료이용 횟수 402. 골다공증 치료제 처방 환자의 이용 의료기관의 종류 403. 골다공증 치료제 처방 환자의 이용 진료과목 41제5절 골형성제 처방에 미치는 요인 분석 43제5장 고찰 및 결론 45참 고 문 헌 50부 록 54ABSTRACT 56