(목적) 본 연구의 목적은 센텔라 정량 추출물과 글리시리진산이칼륨 및 질산칼륨을 배합한 세치제의 치면세균막, 치은염지수, 치은출혈지수, 시린이지수, 구취에 대한 효과를 임상실험을 통하여 평가하였다.

(연구방법) 효능 성분으로 센텔라 정량 추출물, 글리시리진산이칼륨, 질산칼륨을 적량 배합하고 제형성분으로 습윤제, 기포제, 향 등을 적량 포함하고 있는 실험세치제와 대조세치제는 실험세치제의 효능성분을 제외하고 제형성분만 포함하는 대조세치제를 이용하여 연구를 진행하였다.
실험대상은 만 20세이상 50세 이하의 성인 남녀 60명을 대상으로 선정하였고, 중도탈락자를 제외한 53명을 실험군 25명 대조군 28명으로 배정하여 실험을 진행하였다. 실험은 8주간 해당 군에 배정된 세치제를 이용하여 1일 3회 3분 동안 회전법으로 칫솔질을 시행하도록 하였고, 실험 전, 실험 3일 후, 실험 1주 후 및 4주 후, 8주 후, 8주 후 + 24시간뒤 총 6회에 걸쳐 구취 측정, Air blow test, 전기치수검사(EPT), 유두변연부착치은염지수(PMA index) 검사, 치은열구출혈지수(SBI), Talbott의 치은염지수(Talbott’s gingival index)검사, 치면세균막관리능력지수(PHP index), Turesky의 치면세균막지수(Turesky Plaque index), 치석 지수(Calculues index) 검사를 시행한 결과 다음과 같은 결론을 얻었다.

1. PMA index 측정결과 실험군과 대조군은 8주 후 부터 통계적으로 유의한 차이가 나타났으며, 실험군의 경우 실험 후 3일 후부터 실험전에 대해 유의한 PMA 지수의 감소가 나타났다(p<0.05).

2. Talbott의 치은지수 측정결과 실험군과 대조군은 통계적으로 4주 후 부터 군간의 매우 유의한 차이가 나타났으며(p<0.01), 실험군의 경우 실험 후 4주일부터 실험전에 대해 유의한 Talbott의 치은지수의 감소가 나타났다(p<0.05).

3. 치은열구출혈지수 측정결과 실험군과 대조군은 통계적으로 4주 후 부터 유의한 차이나 나타났으며(p<0.05), 실험군의 경우 실험 후 7일부터 실험전에 대해 유의한 치은열구출혈지수의 감소가 나타났다(p<0.05).

4. 치석지수 실험군과 대조군은 통계적으로 유의한 차이는 나타나지 않았다(p>0.05).

5. 치면세균막관리능력지수 측정결과 실험군과 대조군은 4주 후 부터 통계적으로 유의한 차이가 나타났으며(p<0.05), 실험군은 실험 후 1주일 부터 실험전에 대해 유의한 치면세균막 감소효과가 나타났다(p<0.05).

6. Turesky의 plaque index 측정결과 실험군과 대조군은 4주 후 부터 통계적으로 군간 매우 유의한 차이가 나타났으며(p<0.01), 실험군은 실험 후 3일부터 실험전에 대해 유의한 치면세균막 감소가 나타났다(p<0.05).

7. 시린이 측정결과 Air blow test에서 실험군은 실험 후 1주일, 대조군은 4 주 후 부터 시린이 감소효과를 보이고(p<0.05), 전기치수검사(EPT)에서는 실험군에서 실험 후 4주부터 시린이 감소효과를 나타냈지만(p<0.05), Air blow test와 전기치수검사(EPT)에서 실험군과 대조군간에는 통계적으로 유의한 차이가 나타나지 않았다(p>0.05).

7. BB Checker 이용한 구취측정 결과 실험군과 대조군은 4주 후에 통계적으로 매우 유의한 차이가 나타났으며(p<0.01), 실험군의 경우 실험 후 1주일부터 실험전에 대해 유의한 구취감소가 나타난 것으로 확인되었다(p<0.05). 구취자각도는 실험군과 대조군은 실험군과 대조군은 실험 8주후에 통계적으로 유의한 감소가 나타났으며(p<0.05), 실험군의 경우 실험 후 3일 후부터 실험전에 대해 유의한 구취감소 자각도가 나타났다(p<0.05).

8. Air blow법을 이용한 시린이검사 측정결과 실험군과 대조군은 군간의 통계적으로 유의한 차이가 나타나지 않았으며, 실험군은 실험 7일 후부터 통계적으로 유의한 시린이 감소가 나타났다(p<0.05).

9. 전기치수자극검사법을 이용한 시린이검사 측정결과 실험군과 대조군은 군간의 통계적으로 유의한 차이가 나타나지 않았으며, 실험군은 실험 4주후부터 통계적으로 유의한 시린이 감소가 나타났다(p<0.05).

(결론) 본 인체 적용시험 연구결과 실험군에서 치석 지수를 제외한 모든 지수에서 4주후 통계적으로 유의한 수준으로 나타났으며, 이와 같은 결과로 센텔라 정량 추출물과 글리시리진산이칼륨 및 질산칼륨을 배합한 세치제의 사용이 구취감소효과와 치은출혈개선효과, 치은염완화효과, 치면세균막 제거, 시린이 증상 완화 효과를 기대할 수 있음을 확인할 수 있었다.