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논문 기본 정보

자료유형
학위논문
저자정보

최찬진 (동국대학교, 동국대학교 대학원)

지도교수
권지연
발행연도
2019
저작권
동국대학교 논문은 저작권에 의해 보호받습니다.

이용수39

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이 논문의 연구 히스토리 (2)

초록· 키워드

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전 세계적으로 의료기기 시장이 확대됨에 따라 안전성에 대한 중요성이 대두되었다. 따라서 의료기기 사용적합성 규격을 충족하여 사용자 인터페이스를 설계하는 것이 요구된다. 국내외에 많은 규격과 가이드라인이 발행되었으며, 의료기기 설계 프로세스에서 사용자 인터페이스를 여러 번 평가하는 것을 권장한다. 그러나 이러한 방법은 높은 비용과 시간이 요구되며, 영세한 업체가 많은 국내 의료기기 산업계에는 큰 부담이 된다. 의료기기 개발이 완료되기 전에 사용자 인터페이스를 쉽게 평가할 수 있는 방법이 필요하다. 본 연구에서는 사용자 인터페이스 평가 방법으로써, 휴리스틱 평가를 제안하고자 한다. 휴리스틱 평가를 통해 사용자 인터페이스를 쉽게 개선할 수 있을 것이다.
본 연구의 목적은 평가 대상 기기에 맞는 휴리스틱 평가 방법을 확립하여 사용자 인터페이스 설계 시 효율적인 개발방향을 제시하는 것에 있다. 선행연구를 통해 평가 대상 의료기기에 맞는 휴리스틱 평가 절차와 원칙을 제시하며, 사용자 인터페이스 설계 시 우선적으로 고려해야 할 사항을 확인한다. 또한 본 연구의 결과를 통해 휴리스틱 평가의 효과성을 확인하고자 한다. 본 연구는 사용자 인터페이스의 개선에 초점을 맞추기 때문에 사용자 인터페이스 설계를 수행하는 형성평가 단계에서 진행되는 것으로 연구 범위를 제한한다.
휴리스틱 평가의 결과로 30개의 휴리스틱 위반사항을 발견할 수 있었다. 사용적합성 테스트의 결과와 공통적으로 발견된 사항을 확인한 결과 약 59%는 공통적으로 발견할 수 있었다.
결론적으로, 휴리스틱 평가는 의료기기 개발 단계에서 사용자 인터페이스를 개선하는 데에 효과적임을 알 수 있었다.

목차

제1장 서 론 1
제1절 연구의 배경 및 목적 1
제2절 연구 범위 및 방법 5
1. 연구 범위 5
2. 연구 방법 5
제3절 논문의 구성 7
제2장 연구에 관한 이론적 배경 8
제1절 의료기기와 사용적합성 8
1. 의료기기의 정의 및 개념 8
2. 사용적합성 관련 용어 정의 및 개념 9
제2절 의료기기 사용적합성 관련 규격 11
1. 사용적합성 국제 규격 현황 11
1.1 IEC 60601-1 및 IEC 62366 11
1.2 ANSI/AAMI HE75 13
1.3 그 외 관련 규격 14
2. 국내 사용적합성 규격 적용 15
제3절 의료기기 설계 프로세스와 휴리스틱 평가 16
1. 의료기기 설계와 사용적합성 16
2. 휴리스틱 평가 18
2.1 휴리스틱 평가의 정의 18
2.2 Nielsen의 휴리스틱 원칙 20
2.3 Zhang의 휴리스틱 원칙 22
2.4 mHIMSS의 휴리스틱 원칙 24
제3장 평가 준비 및 수행 27
제1절 평가 장비 및 평가자 선정 27
1. 평가 장비 선정 27
2. 평가자 선정 31
제2절 평가 태스크 선정 33
1. 상위 태스크 분석 33
2. 하위 태스크 분석 35
제3절 휴리스틱 원칙 규정 36
제4절 평가 수행 40
1. 휴리스틱 평가 절차 40
2. 휴리스틱 평가지 구성 42
제4장 연구 결과 43
제1절 휴리스틱 평가 결과 43
제2절 휴리스틱 위반 사항 분석 50
제3절 휴리스틱 평가 효과성 확인 52
제5장 결 론 56
참 고 문 헌 58
부 록 61
1. 휴리스틱 평가지 61
2. 휴리스틱 평가 데이터 77
ABSTRACT 81

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