서론 : 본 연구의 목적은 체계적 문헌고찰 및 메타분석을 통하여, 고혈압에 대한 천마구등음의 효과를 알아보는 것이다.
방법 : 문헌 검색의 기간은 2016년 10월 30일까지를 대상으로 하였으며, 검색엔진은 OASIS, NDSL, RISS, DBpia, PubMed, Cochrane library, EMBASE, CINAHL, Web of Science, ScienceDirect, Wiley online library, CNKI, CiNii, J-STAGE를 사용하였다. 언어의 제한은 두지 않았으며, 고혈압의 천마구등음 치료와 관련한 무작위 대조 연구를 2명의 저자가 독립적으로 검색하여 취합하였다. 아울러 비뚤림 평가를 위해 Cochrane Risk of Bias Tool을 사용하여 연구의 질 평가를 실시하였다. 메타분석은 평가변수 중 총유효율, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 이상반응 발생수를 합성하여 진행하였다.
결과 : 성인 본태성 고혈압에 천마구등음을 사용한 RCT 연구는 총 64편이었다. 비뚤림 평가에서는 대부분의 항목이 unclear로 연구의 질은 낮게 평가되었다. 천마구등음의 단독 치료의 경우, 혈압 강하 효과에 있어 항고혈압제 대비 유의한 차이는 없었다. 반면, 천마구등음 및 혈압강하제의 병행치료는 혈압강하제 단독 치료에 비해 총유효율의 오즈비가 3.05배 (95% CI 2.50, 3.72, p<0.00001) 높아 유의한 혈압 강하 효과가 있었다. 또한 평균차가 수축기 혈압에서는 8.73 ㎜Hg (95% CI ?11.36, -6.09, p<0.00001) 낮았고, 이완기 혈압은 5.81 ㎜Hg (95% CI ?7.50, -4.12, p<0.00001) 낮았다. 천마구등음 과립제를 대상으로 한 하위그룹 분석에서도 천마구등음 과립제 및 항고혈압제의 병용 치료가 항고혈압제 단독 치료에 비해 총유효율의 오즈비가 2.25배(95% CI 1.09, 4.61, p=0.03) 높은 것으로 나타났다. 수축기 및 이완기 혈압은 평균차가 각각 6.31 ㎜Hg (95% CI ?10.13, -2.49, p=0.001), 2.83 ㎜Hg (95% CI ?5.46, -0.20, p=0.03) 낮았으며 모두 유의하였다. 아울러 천마구등음 및 항고혈압제 병용 치료에서 이상반응 발생수의 오즈비가 0.20 (95% CI 0.05, 0.72, p=0.01)으로 항고혈압제 단독 치료보다 유의하게 낮았다.
고찰 및 결론 : 본 연구를 통해 고혈압에 대한 천마구등음 및 혈압강하제의 병용 치료가 혈압강하제 단독 치료보다 효과적임을 확인하였다. 다만 선정된 개별 연구의 질이 낮아 본 연구의 의의가 다소 제한적이며, 향후 질 높은 RCT 연구를 통해 이를 보완해나가길 기대한다.
Objectives : The purpose of this study is to investigate the effect of Chenmagudeung-eum (CGE) for essential hypertension by systematic review and meta-analysis.
Methods : The period of literature search was until October 30, 2016, and 14 electronic databases (OASIS, NDSL, RISS, DBpia, PubMed, Cochrane library, EMBASE, CINAHL, Web of Science, ScienceDirect, Wiley online library, CNKI, CiNii, and J-STAGE) were utilized as search engines. There was no language restriction, and two authors independently searched and collected randomized controlled trials (RCTs), related to CGE treatment of hypertension. In addition, the evaluation for the risk of bias (RoB) was conducted by using the cochrane risk of bias tool. The meta-analysis was performed by synthesizing outcome data (total effective rate (TER), systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), and the incidence of adverse events).
Results : There were a total of 64 RCTs using CGE on adult essential hypertension. In the RoB evaluation, most of the items were unclear, and the qualities of studies were rated low. In case of the single treatment of CGE, there was no significant difference in the hypotensive effect compared to antihypertensive drugs (AHD). On the other hand, the concurrent treatment of CGE and AHD showed a significant hypotensive effect since the odds ratio (OR) of TER was 3.05 times (95% CI 2.50, 3.72, p<0.00001) higher than that of AHD alone. In addition, the mean difference (MD) appeared low as 8.73 ㎜Hg in SBP (95% CI ?11.36, -6.09, p<0.00001) and 5.81 ㎜Hg in DBP (95% CI ?7.50, -4.12, p<0.00001). Even in the subgroup analysis aimed at CGE granules, the combined treatment of CGE granules and AHD appeared 2.25 times (95% CI 1.09, 4.61, p=0.03) higher in the OR of TER than AHD alone. In the blood pressure in SBP and DBP, the MD appeared low as 6.31 ㎜Hg (95% CI ?10.13, -2.49, p=0.001) and 2.83 ㎜Hg (95% CI ?5.46, -0.20, p=0.03), respectively. Furthermore, in the combined treatment of CGE and AHD, the OR on the incidence of adverse events appeared 0.20 (95% CI 0.05, 0.72, p=0.01), significantly lower than that of AHD treatment alone.
Conclusions : Through this study, it was identified that the combined treatment of CGE and AHD on hypertension would be more effective than that of AHD treatment alone. However, due to the low quality of the selected original articles, the significance of this study is somewhat limited, and we hope that this would be complemented through more rigorous RCTs in the future.
Ⅰ. 서론 1Ⅱ. 대상 및 방법 31. 정보원 및 문헌검색 전략 32. 선정기준과 제외기준 43. 자료 분석 방법 54. 데이터 추출 55. 비뚤림 위험 평가 66. 통계 분석 6Ⅲ. 결과 71. 문헌 선별 72. 문헌 분석 91) 연구 개요 92) 치료 기간 143) 시험군 설계 144) 대조군 설계 145) 평가변수 156) 안전성 153. 비뚤림 위험 평가 164. 메타분석 결과 181) 천마구등음 및 항고혈압제 병용 치료와 항고혈압제 단독 치료 간의 혈압 강하 효과 비교 182) 천마구등음 단독 치료와 항고혈압제 단독 치료 간의 혈압 강하 효과 비교 223) 천마구등음 과립제 및 항고혈압제 병용 치료와 항고혈압제 단독 치료 간의 혈압 강하 효과 비교 254) 천마구등음 과립제 단독 치료와 항고혈압제 단독 치료 간의 혈압 강하 효과 비교 27Ⅳ. 고찰 28Ⅴ. 결론 32Ⅵ. 감사의 말씀 33Ⅶ. 참고문헌 34