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논문 기본 정보

자료유형
학위논문
저자정보

정진형 (가톨릭관동대학교, 가톨릭관동대학교 대학원)

지도교수
李相植
발행연도
2017
저작권
가톨릭관동대학교 논문은 저작권에 의해 보호받습니다.

이용수3

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이 논문의 연구 히스토리 (3)

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Abstract

Development and validation of suture system combining CDT and RF high frequency


Jeong, Jin-Hyoung

Major in Biomedical Engineering

Graduate School, Catholic Kwandong University

Supervised by Professor Lee, Sang-sik

In the case of aging, it can be prevented through diet and exercise therapy. In the case of aging, wrinkles can be treated by using laser, filler, Botox, etc. However, there is an inconvenience to receive. The lifting techniques have been developed as an alternative to anti-wrinkle treatment methods in order to compensate for these disadvantages.
In this study, we have developed a system that shows the effect of improving skin wrinkles by fusion of CDT and RF high frequency to suture which has been approved for safety by suture. The thread tightly fixed to the skin tissue was mechanically stimulated by the RF high frequency to induce collagen and elastin synthesis, thereby reducing the wrinkles of the skin.
The primary efficacy of this study was evaluated by the ratio of WSRS (wrinkle degree evaluation) scores of the wrinkles of both arms before and 12 weeks after the operation, Of the 55 patients, 53 were successful and 96% were successful. In addition, the 97.5% lower limit of the one-sided confidence interval was 91%, which was higher than the minimum acceptable rate of 72%, demonstrating the high performance of the test instrument.
In conclusion, this clinical trial demonstrates that a suture operation system combining CDT and RF high frequency can be effectively used to improve facial wrinkles.
The improvement of the wrinkles of the test equipment is more characteristic as the time elapsed compared to the time immediately after the procedure, but the improvement of the wrinkles is maintained permanently due to the collagen regenerating effect even after the test equipment is absorbed which is expected to be safe and effective for people who want to improve wrinkles for a long time.
In addition, the lifting technique which has the effect of spreading the wrinkles by stimulating the skin layer itself, unlike the existing Botox, filler and fat graft, is in demand in the modern society which is particularly interested in aging and beautiful appearance and aging prevention. It is expected that it will be useful for users who want to improve skin aging.

목차

Ⅰ. 서 론 1
1.1 연구의 개요 1
1.2 문헌연구 5
1.3 연구의 필요성 6
Ⅱ. 재료 및 방법 9
2.1 융합형 봉합사 시스템 10
2.1.1 CO2제어회로 설계 및 PCB 아트웍 제작 10
2.1.2 RF제어회로 설계 및 PCB 아트웍 제작 13
2.1.2 시스템 통합 15
2.2 윤리적 고려에 관한 기술 22
2.2.1 임상시험 심사위원회 22
2.2.2 연구의 윤리적 수행 22
2.2.3 환자정보 및 동의 23
2.3 시험대상자 선정 기준 및 제외기준 23
2.3.1 시험대상자 선정기준 23
2.3.2 시험대상자 제외기준 24
2.4 시험대상자 산정 및 근거 24
2.5 임상시험 대상자 26
2.5.1 임상시험 대상자 참여현황 26
2.5.2 유효성 및 안전성 평가 분석군 28
2.5.3 임상시험대상자의 인구학적 정보 29
2.5.4 과거 시술 및 수술 병력 30
2.5.5 병용약물 32
2.6 관찰항목, 임상검사항목 및 관찰검사방법 37
2.7 임상시험 방법 39
2.7.1 임상시험 절차 39
2.8 통계분석방법 44
2.8.1 일차 유효성 평가의 평가 45
2.8.2 일차 유효성 평가의 분석 45
2.8.3 이차 유효성 평가의 평가 46
2.8.4 이차 유효성 평가의 분석 46
2.8.5 안전성 평가의 분석 47
Ⅲ. 결과 및 고찰 48
3.1 임상시험대상자 군의 선정 48
3.2 일차 유효성 평가분석 48
3.3 이차 유효성 평가 분석 51
3.4 안전성 분석 56
Ⅳ. 결 론 61
참 고 문 헌 66
Abstract 73
국 문 요 약 75

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