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논문 기본 정보

자료유형
학위논문
저자정보

김지현 (동국대학교, 동국대학교 대학원)

지도교수
조성구
발행연도
2017
저작권
동국대학교 논문은 저작권에 의해 보호받습니다.

이용수10

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이 논문의 연구 히스토리 (2)

2017

국내 운반형 인공호흡기 안전성 확보를 위한 분류체계 및 평가기준 제안
김지현 의료기기산업학과 2017.01 학위논문
국내 운반형인공호흡기 안전성 확보를 위한분류체계 및 평가기준 제안
김지현 ,  조성구 보건의료산업학회지 2017.01 학술저널

초록· 키워드

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This study aims to present evaluation standards and a classification system to ensure safety for transport ventilators being used in Korea. Due to the rapid advancement of technology, various types of ventilators have been developed and the range of application and demand are continuously increasing. In Korea, with fast information and growing economy, hospitals are using equivalent technology products as other countries. However, regulatory and safety consciousness are still far behind. According to the review of transport ventilator use in Korea, it was found that the issue of safety uncertainty is due to absence of a systematic classification and standards to evaluate safety and effectiveness of transport ventilators. Based on research of overseas cases, reference data and standards to improve the current system in Korea are proposed. In order to improve the safety of patients and the quality of medical care, it is essential to establish guidelines and assessment standards ensuring safety of transport ventilators in Korea. Also, for the application of appropriate standards, a clear definition and classification of devices should be preceded.
In addition, effective evaluation standards should be developed in order to resolve problems and improve current system through continuous validation.
#transport ventilator #evaluation standard #guideline #essential factors for transport ventilator #classification system

목차

제 1 장 서 론 1
1.1. 연구의 배경 및 목적 1
1.2. 연구의 범위 및 방법 4
1.2.1. 연구의 범위 4
1.2.2. 연구의 방법 4
제 2 장 운반형 인공호흡기의 국내현황 7
2.1. 우리나라 품목고시 7
2.1.1. 인공호흡기의 정의 8
2.1.2. 운반형 인공호흡기의 정의 및 명칭 12
2.2. 운반형 인공호흡기의 분류체계 13
2.2.1. 작용원리에 따른 운반형 인공호흡기의 분류 14
2.2.2. 사용환경에 따른 인공호흡기의 분류 19
2.2.3. 국내 운반형 인공호흡기의 허가현황 21
2.2.4. 운반형 인공호흡기의 국내 기준규격 22
2.3. 국내 기관별 사용현황 24
2.3.1. 건강보험심사평가원의 중환자실 적정성 평가 24
2.3.2. 보건복지부의 닥터헬기 27
2.3.3. 국민안전처의 재난본부 노후장비 교체 28
제 3 장 운반형 인공호흡기의 해외 현황 31
3.1. 각 국가별 품목분류 31
3.1.1. 미국 31
3.1.2. 유럽 33
3.1.3. 캐나다 34
3.2. 해외 연구사례 35
3.2.1. Portable Ventilator VS Transport Ventilator 35
3.2.2. 운반형 인공호흡기의 필수요건 37
3.2.3. 운반형 인공호흡기의 성능 39
3.3. 운반형 인공호흡기의 국제규격 40
3.3.1. 인공호흡기류에 적용되는 국제규격 40
3.3.2. 운반형 인공호흡기의 품목별 적용규격 45
3.3.3. 운반형 인공호흡기의 환경시험 52
제 4 장 국내사례 vs 해외사례 비교 61
4.1. 해외 분류체계에 따른 국내 품목분류 개선방향 61
4.1.1. 성능에 따른 국내 허가현황 비교 61
4.1.2. 품목별 적용규격 비교 66
4.1.3. 국내 품목의 재분류 70
4.2. 환자 이송 중의 부작용과 개선방안 72
4.2.1. 부작용의 원인 72
4.2.2. 개선을 위한 가이드라인 75
제 5 장 운반형 인공호흡기의 평가기준 제시 80
5.1. 기본방향 80
5.1.1. 제도의 정비 80
5.1.2. 취급자의 인식개선 81
5.2. 개선 방안 82
5.2.1. 필수요건의 검토 82
5.2.2. 제품 선정의 표준절차 83
5.3. 평가기준의 활용 85
제 6 장 결 론 89
참 고 문 헌 91
ABSTRACT 95
감사의 글 97

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