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저자정보
Jin Soo Lee (Department of Neurology Ajou University Medical Center Suwon Korea) Ji Sung Lee (Clinical Research Center Asan Medical Center University of Ulsan College of Medicine Seoul Korea) Byoung Joo Gwag (GNT Pharma Co. Ltd. Yongin Korea) Dennis W. Choi (Department of Neurology Stony Brook University School of Medicine New York NY USA) Chun San An (GNT Pharma Co. Ltd. Yongin Korea) Hyun Goo Kang (Department of Neurology and Research Institute of Clinical Medicine of Jeonbuk National University Jeonju Korea) Tae-Jin Song (Department of Neurology Seoul Hospital Ewha University College of Medicine Seoul Korea) Seong Hwan Ahn (Department of Neurology Chosun University College of Medicine Gwangju Korea) Chang Hun Kim (Department of Neurology Gyoungsang National University Hospital School of Medicine Jinju Korea) Dong-Ick Shin (Department of Neurology Chungbuk National University Hospital Chungbuk National University College of Medicine Cheongju Korea) Sun U. Kwon (Department of Neurology Asan Medical Center University of Ulsan College of Medicine Seoul Korea)
저널정보
대한뇌졸중학회 대한뇌졸중학회지 대한뇌졸중영문학회지 제25권 제1호
발행연도
2023.1
수록면
160 - 168 (9page)

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Background and Purpose Nelonemdaz (Neu2000) has both selective antagonism against 2B subunit of N-methyl-D-aspartate receptor and antioxidant activity. This drug provides sufficient evidence of neuroprotection in acute cerebral ischemia/reperfusion models. This phase III trial aims to determine this effect in patients. Design The Rescue on Reperfusion Damage in Cerebral Infarction by Nelonemdaz is a multicenter, double-blinded clinical trial. A total of 496 patients will be randomly assigned into the nelonemdaz (a total of 5,250 mg divided by 10 times for 5 days) and placebo groups. Patients will be included if they have an acute ischemic stroke (National Institutes of Health Stroke Scale score ≥8) caused by intracranial large vessel occlusion in the anterior circulation (Alberta Stroke Program Early CT Score ≥4), and if they are expected to undergo endovascular thrombectomy within 12 hours after stroke onset. Endpoints The primary endpoint is a favorable shift in the modified Rankin Scale (mRS) score at 90 days after the first dose of drug. The data will be analyzed by the Cochran–Mantel–Haenszel shift test. The secondary endpoints include functional independence (mRS 0–2) at 35 and 90 days, the favorable shift of mRS at 35 days, the proportion of mRS 0 at 35 and 90 days, and the occurrence rates of symptomatic intracranial hemorrhage within 7 days. Conclusion This trial will clarify the efficacy and safety of nelonemdaz in patients with acute ischemic stroke and endovascular thrombectomy. This study has been registered at ClinicalTrials. gov (NCT05041010).
#Ischemic stroke #Cerebral infarction #Reperfusion injury #Clinical trial #Protocols #Nelonemdaz

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