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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
김혜경 ((재)연구소재중앙센터) 정민경 ((재)연구소재중앙센터) 안경숙 ((재)연구소재중앙센터) 류기현 (서울여자대학교)
저널정보
표준인증안전학회 표준인증안전학회지 표준인증안전학회지 제7권 제2호
발행연도
2017.6
수록면
25 - 33 (9page)

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최근 바이오산업, 맞춤의학에 대한 관심과 투자가 늘어나면서 인체유래물은행의 중요성이 강조되고 표준화된 운영 및인증제도의 필요성이 부각되고 있다. 미국에서는 1946년에 설립된 미국병리학회(CAP)가 병원의 실험실 관리를 위한가이드라인을 개발?보급하였으며 2012년에는 생물자원센터 인증프로그램(BAP)을 추가로 개발하여 운영하고 있다. CAP BAP은 인체유래물 및 유전자원의 수집, 처리, 보존, 분양, 정보 전산화 과정을 표준화해 소재의 품질 및 균일성을 개선하는 것을 목적으로 한다. CAP은 인증을 신청한 기관에 맞는 체크리스트를 배부하여 현장평가를 준비하도록 하고, 최초 인증 후 3년 주기로 신청기관의 자체평가와 CAP의 현장평가를 반복한다. 미국의 사례와 함께 의학 실험실에적용되는 국제표준화기구(ISO) 발간 표준들과 생물자원센터 기본 요건에 관한 국제표준 개발현황을 살펴보고 향후 국내 인증제도 도입에 참고할 점을 고찰하고자 한다.
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우창우 / 2015 / 글로벌 바이오산업 현황 및 전망 google schola 김한겸 / 2012 / 유전자는 미래, 바이오뱅크와 생명윤리의 접점 / 메디파나뉴스 google schola 송정한 / 2015 / 보건의료분야 시험․검사 등에 관한 제도화방안 연구 google schola 2016 / 생명윤리 및 안전에 관한 법률 google schola 이위교 / 2011 / 의과학 시험기관 인정협력기구 운영체계 연구 google schola

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