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저자정보
Erwin Danil Yulian (Universitas Indonesia) Nurjati Chairani Siregar (University of Indonesia) Bajuadji (Koja General Hospital Jakarta Indonesia)
저널정보
대한암학회 Cancer Research and Treatment Cancer Research and Treatment 제53권 제4호
발행연도
2021.10
수록면
1,072 - 1,083 (12page)
DOI
10.4143/crt.2020.1024

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Purpose The efficacy of neoadjuvant chemotherapy for locally advanced breast cancer (LABC) is limited due to drug resistance and cardiotoxic effects. Preclinical studies have shown that statin induces apoptosis and decreases breast cancer cell growth. This study aims to evaluate the role of statin in combination with fluorouracil, adriamycin, and cyclophosphamide (FAC) therapy in LABC patients. Materials and Methods We undertook a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial in two centers of Indonesia. Patients were randomly assigned to FAC plus simvastatin (40 mg/day orally) or FAC plus placebo (40 mg/day) for 21 days. The FAC regimen was repeated every 3 weeks. We evaluated the clinical response, pathological response, and toxicities. Results The objective response rate (ORR) for FAC plus simvastatin was 90% (95% confidence interval [CI], 0.99 to 1.67) by per-protocol analysis. No complete responses (CR) were recorded, but there were 48 partial responses. No significant difference was obser-ved between the two groups with the ORR (p=0.103). The pathological CR rate was 6.25% (2 in simvastatin group and 1 in placebo group). Adverse events in both arms were generally mild, mainly consisted of myotoxicity. Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) expression was a factor related to the success of therapeutic response (odds ratio, 4.2; 95% CI, 1.121 to 15.731; p=0.033). Conclusion This study suggests that simvastatin combined with FAC shows improvements in ORR and pathological response in patients with LABC. Although no statistically significant difference was documented, there was a trend for better activity and tolerability. The addition of 40 mg simvastatin may improve the efficacy of FAC in LABC patients with HER2 overexpression.
#Neoadjuvant therapy #Breast neoplasms #FAC #Simvastatin

목차

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참고문헌 (31)

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Rahman MS / 2017 / Outcome of neoadjuvant chemotherapy in locally advanced breast cancer : a tertiary care center experience / Bangladesh Med J 45:141~146 google schola Bonadonna G / 1992 / Evolving concepts in the systemic adjuvant treatment of breast cancer / Cancer Res 52:2127~2137 google schola Fisher ER / 2002 / Pathobiology of preoperative chemotherapy : findings from the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel(NSABP)protocol B-18 / Cancer 95:681~695 google schola Bolan PJ / 2012 / Assessing prognosis and therapy response in primary systemic therapy of breast cancer with magnetic resonance spectroscopy / Cancer Res 72:P1~14 google schola Szakacs G / 2006 / Targeting multidrug resistance in cancer / Nat Rev Drug Discov 5:219~234 google schola

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