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자료유형
학술저널
저자정보
이경미 (건국대학교) 한유나 (건국대학교) 윤지원 (서울대학교) 이수정 (건국대학교) 이정익 (건국대학교)
저널정보
한국조직공학과 재생의학회 조직공학과 재생의학 조직공학과 재생의학 제12권 제4호
발행연도
2015.1
수록면
167 - 172 (6page)

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The trend of regenerative medicine has been gaining a rising global attention and has been the target of growing research funds. This includes the importance of the application of cell-based therapy, especially stem cells, for various diseases. Hence, regulations on the use of cells and the pros and cons of its application in the clinical level should also be given equal attention. Recently, regulations in Japan have been reviewed and revised to create more effective and competitive marketing strategy. The Regenerative Medicine Promotion Law was established to provide prompt and safe regenerative medicine products. The Acts on the Safety of Regenerative Medicine entails that medical technologies can be categorized into 3 classes of regenerative medicines based on their risks potentials. It also determines the proper regulation or requirement for each class. Amendment of Pharmaceutical Affairs Act, on the other hand, is regulation in which products can be approved with temporary conditions to enable prompt provision of the products to patients after the safety and efficacy is confirmed. Due to these mitigations in Japan in the advancement of regenerative medicines, we can predict that Japan can be one of the top nations in the production and marketing stem cell therapeutic products by attracting Japanese as well as global companies. Hence, monitoring the changes in the legal policies of regenerative medicine in Japan could be advantageous in the advancement of the current provisions in South Korea geared towards the better achievements in providing the human population with safe, prompt, and effective regenerative medicine therapeutic strategies and products.

목차

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참고문헌 (7)

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Park SR. / 2014 / Disease-specific therapeutics roadmap / GSRAC google schola Kim SY / 2014 / Bioartificial organ, biomaterial and stem cell technology, market trends / imFact :33~151 google schola Ministry of Food and Drug Safety / Guideline in Quality, Non-clinical and Clinical Assessment of Stem Cell Therapy Product google schola New health technology Assessment System of 2015, Pub. L. No. 310 google schola Act on the Safety of Regenerative Medicine Act of 2014, No. 85 google schola

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