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저자정보
김희경 (한일바이오메드) 노혜지 ((주)메디뉴트롤) 조향현 (한일바이오메드) 고홍범 (전남대학교)
저널정보
한국낙농식품응용생물학회 Journal of Dairy Science and Biotechnology Journal of Milk Science and Biotechnology Vol.34 No.2
발행연도
2016.1
수록면
137 - 144 (8page)

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본 시험은 GMP 내 기본적으로 7%로 결합되어 있는 sialic acid의 함유량을 그대로 보유하도록 제조한 유청단백가수분말(시험물질명: 7%-GNANA)을 기능성 식품 원료 개발함에 최종 연구목표를 두었다. 시험물질은 GMP(7% sialic acid 함유) 를 원료로 하고, 여기에 식품첨가물로 허용된 효소인 Alcalase 를 사용하여 지표성분인 sialic acid를 100% 효율로 분리시킨후, 동결 건조한 7%-GNANA(7% sialic acid와 GMP 단백질로구성, 제품명: HELICOBACTROL-7)을 ㈜한일바이오메드사(한국)에서 공여 받아 GLP 가이드라인에 따라 미생물복귀돌연변이시험을 실시하였다. 미생물에 대한 돌연변이 유발성 유무를 검색하기 위해 히스티딘 요구성 균주인 Sal. typhimurium TA98, TA100, TA1535 및 TA1537과 트립토판 요구성 균주인 E. coli WP2uvrA를 이용하였다. 미생물복귀돌연변이시험은 시험물질을 5단계의 농도군(0, 61.7, 185, 556, 1,670, 5,000 μg/plate)으로 하여 평가하였다. 본 시험을 통한 평가결과, 대사활성계 존재 유무와 관계없이 모든 균주에서 시험물질의각 농도에 의한 복귀돌연변이 유발원 양성기준인 콜로니 생성수치가 재현성 있는 증가를 나타내지 않았으며, 용량의존성도 확인되지 않았다. 결론적으로, 시험물질인 7% G-NANA 의 식품첨가물로서 등록을 위하여 수행한 미생물돌연변이시험에서 안전성이 확인되었다.

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