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자료유형
학술저널
저자정보
Naha, A. (Department of Pharmaceutics, Manipal College of Pharmaceutical Sciences) Usha, A.N. (Department of Pharmaceutics, Manipal College of Pharmaceutical Sciences) Ranjith, A.K. (Department of Pharmaceutics, Manipal College of Pharmaceutical Sciences) Musmade, P. (Department of Pharmaceutics, Manipal College of Pharmaceutical Sciences) Manoj, K. (Department of Pharmaceutics, Manipal College of Pharmaceutical Sciences) Anju, P. (Department of Pharmaceutics, Manipal College of Pharmaceutical Sciences) Prasanna, S. (Formulation Development Department, Exela Pharm Sci) Mutalik, S. (Department of Pharmaceutics, Manipal College of Pharmaceutical Sciences)
저널정보
대한약학회 Archives of pharmacal research : a publication of the Pharmaceutical Society of Korea Archives of pharmacal research : a publication of the Pharmaceutical Society of Korea 제30권 제2호
발행연도
2007.1
수록면
222 - 234 (13page)

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The objective of the present study was to develop ‘once daily’ sustained release tablets of aceclofenac by direct compression using hydroxypropyl methylcellulose-K4M (HPMC). The solubility studies of aceclofenac were conducted to select suitable dissolution media. The drugexcipient mixtures were subjected to preformulation studies. The tablets were subjected to physicochemical, In vitro drug release and stability studies. Preclinical (anti-inflammatorv, analgesic, pharmacokinetic and toxicity studies) and clinical pharmacokinetic studies were conducted for optimized tablets. Based on the preformulation results, microcrystalline cellulose (MCC), dicalcium phosphate and spray dried lactose (SDL) were selected as directly compressible vehicles. Because of the incompatibility with aceclofenac, SDL was excluded from the study. The physicochemical properties of tablets were found within the limits. By comparing the dissolution profiles with the marketed product, the tablet containing HPMC (45%) and MCC (30%) along with talc and magnesium stearate (1% w/w, each) (tablet B7) was considered as a better formulation. This tablet exhibited almost similar drug release profile in different dissolution media as that of marketed tablet. Tablet B7 was stable in accelerated conditions for 6 months. The composition of this tablet showed almost similar preclinical pharmacological activities compared to marketed tablet composition and did not exhibit any toxicity in rats and mice with respect to tested haematological and biochemical parameters along with bodyweight, food and water intake. The pharmacokinetic study in healthy human volunteers indicated that B7 tablet produced an extended drug release of drug upto 24 h as that of marketed product with almost identical pharmacokinetic parameters.
#Aceclofenac #Sustained release #Once daily #Matrix tablets #Hydroxypropyl methyl-cellulose #Direct compression #Pharmacokinetics #Analgesic #Anti-inflammatory #Toxicity

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