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고성필 (서울대학교 기술경영경제정책대학원) 최정환 (서울대학교 기술경영경제정책대학원) 남동욱 (서울대학교 기술경영경제정책대학원) 이정동 (서울대학교 기술경영경제정책대학원)
저널정보
한국시스템다이내믹스학회 한국시스템다이내믹스 연구 한국 시스템 다이내믹스 연구 제13권 제4호
발행연도
2012.1
수록면
57 - 80 (24page)

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This research studies effect of FDA regulations in pharmaceutical industry on new drug development. System dynamics is implemented to demonstrate dynamic relationship between FDA regulations and R&D costs, firm's profits, sales. This research is focused on clinical trials of new medical entity process 50~60% portion of total development cost. Simulation results say that firm's profit is more sensitive to increasing the regulation than alleviating the regulation and effect of regulation policy make different result depending on the intensity of regulation and policy direction. Our simulation model provides the instrumental means for the policy makers and strategic decision in pharmaceutical industry.

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