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학술저널
저자정보
김희연 (서울지방식품의약품안전청 유해물질분석과) 강현경 (식품의약품안전평가원 생물의약품연구과) 최선희 (서울지방식품의약품안전청 유해물질분석과) 방수진 (서울지방식품의약품안전청 유해물질분석과) 한경진 (서울지방식품의약품안전청 유해물질분석과) 최승희 (서울지방식품의약품안전청 유해물질분석과) 김진희 (서울지방식품의약품안전청 유해물질분석과) 이화정 (식품의약품안전평가원 식품감시과학팀) 강찬순 (부산지방식품의약품안전청 시험분석센터)
저널정보
대한약학회 약학회지 약학회지 제54권 제2호
발행연도
2010.1
수록면
142 - 149 (8page)

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Development of alternative testing methods for the replacement of hazardous reagents with less hazardous ones is strongly enforced because exposure of human and environment to hazardous reagents are restricted and hazardous reagents are gradually prohibited from using in various testing methods. Thus, in this study, we developed 8 monographs from the Korean Pharmaceutical Codex by substituting the use of the hazardous reagents including ICH class 1 such as benzene, chloroform and dioxane to the use of less toxic ones like ICH class 2 or 3 reagents. We also improved their qualification and quantification performance. Among 8 monographs, the 6 newly developed TLC methods for the identification of nifedipine, oxolamine citrate, ketoprofen lysinate, chlorquinaldol, retinol acetate, and riboflavin showed a clear spot of corresponding material without any interference in spite of the replacement with ICH class 2 or 3 reagents. For the quantification of domperidone and trimebutine, HPLC methods were developed for the substitution of UV/VIS spectrometry and titrimetry, respectively. These HPLC methods were validated for the linearity, recovery, reproducibility, and inter-laboratory variations. In conclusion, the newly developed methods could be expected to become valuable tools for revising the Korean Pharmaceutical Codex.
#Korean pharmaceutical codex #hazardous reagents #alternative testing methos

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