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논문 기본 정보
- 자료유형
- 학술저널
- 저자정보
- 발행연도
- 2013.1
- 수록면
- 339 - 345 (7page)
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국외의 경우 의료기기의 품질보증(QA)의 중요성이 대두되고 있으나, 국내의 경우 품질보증 평가기준이 명확하게 제시되어 있지 않다. 이에 본 연구에서는 국내 외 문헌 조사 및 비교 및 분석을 통하여 개선된 새로운 품질보증 평가기준 및 평가방법을 제시하고자 하였으며, 모의 평가 수행을 통하여 적합성을 확인하였다. 국내의 문헌 조사 결과, 다수의 항목이 주관적인 평가 방법을 이용하고 있으며, 정확성 및 재현성 평가로는 부족한 횟수로 측정을 수행하고 있다. 따라서 문제점들을 해결하기 위하여 객관적인 평가 방법 및 명확한 기준을 제시하고자 하였으며, 측정 횟수를 10회로 하여 정확성 및 재현성에 대하여 고려하였다. 모의 평가 결과, 제시한 평가 기준 및 평가방법에 모두 만족하는 것을 확인하였다. 그러나 국내에서만 시행하고 있는 항목과 고대조도 공간분해능에 대해서는 적합한 평가 기준 및 평가 방법을 정립하지 못하였다. 차후 국내 실정에 맞게 정립 연구가 필요할 것으로 사료된다.
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참고문헌 (13)
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The Catholic University of Korea Industry-Academic Cooperation Foundation / 2010 / Study for Accreditation Program of Diagnostic X-ray system
Korea Testing Laboratory / 2011 / A study on the mandatory application plan for the third edition of IEC 60601 standards series(General Standard, Collateral Standards, Particular Standards)
Korea Food & Drug Administration / 2012 / Legitimacy and Optimization Guidelines of Computed Tomography Radiology
Brix G / 2003 / Radiation exposure in multi-slice versus single-slice spiral CT: Results of a nationwide survey / Eur Radiol 13:1979~1991
Wall BF / 1997 / Revised radiation doses for typical x-ray examinations / Br J Radiol 70:437~439
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Korea Food & Drug Administration / 2012 / Legitimacy and Optimization Guidelines of Computed Tomography Radiology
Brix G / 2003 / Radiation exposure in multi-slice versus single-slice spiral CT: Results of a nationwide survey / Eur Radiol 13:1979~1991
Wall BF / 1997 / Revised radiation doses for typical x-ray examinations / Br J Radiol 70:437~439
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