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학술저널
저자정보
Yan, Lin (Center For Drug Reevaluation, State Food and Drug Administration) Li, Tongling (Division of Clinical Pharmacy, West China College of Pharmacy, Sichuan University) Zhang, Rongqin (Division of Clinical Pharmacy, West China College of Pharmacy, Sichuan University) Xu, Xiaohong (Division of Clinical Pharmacy, West China College of Pharmacy, Sichuan University) Zheng, Pengcheng (Division of Clinical Pharmacy, West China College of Pharmacy, Sichuan University)
저널정보
대한약학회 Archives of pharmacal research : a publication of the Pharmaceutical Society of Korea Archives of pharmacal research : a publication of the Pharmaceutical Society of Korea 제29권 제6호
발행연도
2006.1
수록면
514 - 519 (6page)

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A simple HPLC method using UV detection was developed and validated for the determination of levodropropizine (LDP) In dog plasma. The sample was prepared for injection using a liquid-liquid extraction method with 1-phenypiperazine as the internal standard. The mobile phase was methanol - diethylamine solution (0.05 M) (20:80, v/v, pH adjusted to 3.0 with $H_3PO_4$) with a detection wavelength of 240 nm. The limit of quantitation (LOQ) of LDP in a biological matrix was determined to be 25.25 ng/mL. The calibration curve was linear across the concentration range of 25.25 to 2020 ng/mL. The intra-day and inter-day precision values (CV%) were within 7% and accuracy (R.E. %) was within 6% of the nominal values for medium (252.5 ng/mL) and high (2020 ng/mL) LDP concentrations. For the LDP concentration at the LOQ, the intra-day and inter-day precision and accuracy were within 20% and 10%, respectively. The average absolute recovery for LDP was 70.28%. This method was successfully used to analyze plasma samples in a steady-state bioavailability study of a newly developed sustained-release LDP tablets (SR) using immediate-release tablets (IR) as the reference. The relative bioavailability of the SR was determined to be $106.3\;{\pm}\;12.8%$ (n=6). The $C_{max}$ of the SR was significantly lower (p<0.05), and the $t_{max}$ was significantly longer than that of the IR (p<0.05). The results of ANOVA and two one-sided tests indicated that the SR exhibited acceptable sustained release properties and was bioequivalent to the IR.
#Levodropropizine #Bioavailability #Sustained-release

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