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저자정보
배준호 (성균관대학교 약학대학) 박은석 (성균관대학교 약학대학) 지상철 (성균관대학교 약학대학)
저널정보
한국응용약물학회 The journal of applied pharmacology : the official journal of the Korean Society of Applied Pharmacology The journal of applied pharmacology : the official journal of the Korean Society of Applied Pharmacology 제5권 제3호
발행연도
1997.1
수록면
260 - 264 (5page)

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The bioequivalence of two nicotine patches was evaluated in 16 normal male volunteers (age 21 ~ 27 yrs) following single transdermal application. Test product was "Nicostop patch" made by Sam Yang Co. and reference product was "Nicotinell TTS patch" made by Korean Searle Ciba-Geigy Co. After nicotine patches were applied onto the inside of the forearm, blood was taken at predetermined time intervals and the nicotine concentration in plasma was determined with a sensitive GC method using NPD detector. AUC and Cm\ulcorner were calculated and statistically analyzed for the bioequivalence of the two products. The results showed that the differences in AUC and $C_{msx}$between two products were 5.47% and 2.70%, respectively. The powers (1-$\beta$) for AUC and $C_{max}$. were >90% and 88.76%, respectively. Detectable differences($\Delta$) and confidence intervals were all less than 20%. All of these parameters met the criteria of KFDA for bioequivalence, indicating that "Nicostop patch" is bioequivalent to "Nicotinell TTS patch" . . .
#nicotine patch #bioequivalence #AUC #$C_{}$ max/ #GC

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