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이계주 (충남대학교 약학대학) 권광일 (충남대학교 약학대학) 황성주 (충남대학교 약학대학) 박성배 (충남대학교 약학대학) 심상호 (충남대학교 약학대학) 이창현 (한미약품공업주식회사) 심창구 (서울대학교 약학대학)
저널정보
한국응용약물학회 한국응용약물학회 춘계학술발표논문집 한국응용약물학회 1994년도 춘계학술대회 and 제3회 신약개발 연구발표회
발행연도
1994.1
수록면
177 - 177 (1page)

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좌제중에서 OMZ의 분해는 1차 반응적이었으며, 안정화제로서는 arginine이 가장 좋아서 arginine을 10 mg 첨가한 Witepsol H15 좌약과 PEG 4000좌약의 분해속도 상수는 각각. 3.89$\times$10-3day$^{-1}$, 8.67$\times$$10^{-3}$ day$^{-1}$이어서, arginine 비첨가 Witepsol Hl5기제 (k = 00.11 day$^{-1}$, PEG 4000기제( k = 0.48 day$^{-1}$)의 경우보다 훨씬 양호하였으며, 35$^{\circ}C$, 75%RH에서 장기보존시험 결과 Witepsol H15 좌제와 PEG 4000 기제는 각각 k = 3.63$\times$$10^{-4}$ day$^{-1}$, t190% = 291 8 days와 k = 3.69$\times$$10^{-4}$ day$^{-1}$ 및 t90% = 282.1 days이었으며, 좌제로부터 약물의 용출에 미치는 영향은 arginine의 첨가, 원료약품 입자의 미세화, 적절한 계면활성제의 첨가 그리고 지용성 기제량의 감소등으로서 이들은 약물의 용출을 증가시켰다. 실험한 좌약의 bioavailability는 경구용 캅셀이 17%, 지용성좌제 44.9%, 수용성좌제 41.0%로서 좌제가 유의성 있게 높았으며(p<0.01), 지용성좌제에 SLS나 EDTA를 첨가하였을 때에는 각각 29.7%, 32.7%로서 이들을 첨가하지 않았을 때 보다 유의성 있게 낮았다(p<0.01). 또한 직장점막 자극시험결과 부작용을 관찰할 수 없었으며 간초회통과 회피율은 수용좌제에서 28.9%, 지용성좌제에서 33.6%로 나타나서 OMZ의 투여경로는 직장좌제가 유용한 한가지 투여방법이 될 것임을 시사하였다.

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