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논문 기본 정보

자료유형
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저자정보
저널정보
대한병리학회 Journal of Pathology and Translational Medicine Journal of Pathology and Translational Medicine 제53권 제6호
발행연도
2019.1
수록면
386 - 392 (7page)

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Background: Microsatellite instability (MSI) analysis is becoming increasingly important in many types of tumor including colorectal cancer (CRC). The commonly used MSI tests are either time-consuming or labor-intensive. A fully automated MSI test, the Idylla MSI assay, has recently been introduced. However, its diagnostic performance has not been extensively validated in clinical CRC samples. Methods: We evaluated 133 samples whose MSI status had been rigorously validated by standard polymerase chain reaction (PCR), clinical nextgeneration sequencing (NGS) cancer panel test, or both. We evaluated the diagnostic performance of the Idylla MSI assay in terms of sensitivity, specificity, and positive and negative predictive values, as well as various sample requirements, such as minimum tumor purity and the quality of paraffin blocks. Results: Compared with the gold standard results confirmed through both PCR MSI test and NGS, the Idylla MSI assay showed 99.05% accuracy (104/105), 100% sensitivity (11/11), 98.94% specificity (93/94), 91.67% positive predictive value (11/12), and 100% negative predictive value (93/93). In addition, the Idylla MSI assay did not require macro-dissection in most samples and reliably detected MSI-high in samples with approximately 10% tumor purity. The total turnaround time was about 150 minutes and the hands-on time was less than 2 minutes. Conclusions: The Idylla MSI assay shows good diagnostic performance that is sufficient for its implementation in the clinic to determine the MSI status of at least the CRC samples. In addition, the fully automated procedure requires only a few slices of formalin-fixed paraffin-embedded tissue and might greatly save time and labor.

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Ryan E / 2017 / The current value of determining the mismatch repair status of colorectal cancer : a rationale for routine testing / Crit Rev Oncol Hematol 116:38~57 google schola Shi C / 2012 / Molecular testing in colorectal cancer : diagnosis of Lynch syndrome and personalized cancer medicine / Am J Clin Pathol 137:847~859 google schola Cunningham JM / 1998 / Hypermethylation of the hMLH1 promoter in colon cancer with microsatellite instability / Cancer Res 58:3455~3460 google schola Battaglin F / 2018 / Microsatellite instability in colorectal cancer : overview of its clinical significance and novel perspectives / Clin Adv Hematol Oncol 16:735~745 google schola Sinicrope FA / 2015 / Molecular markers identify subtypes of stage III colon cancer associated with patient outcomes / Gastroenterology 148:88~99 google schola

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