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논문 기본 정보

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학술저널
저자정보
저널정보
한국산업경영시스템학회 산업경영시스템학회지 산업경영시스템학회지 제41권 제1호
발행연도
2018.1
수록면
11 - 23 (13page)

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이 논문의 연구 히스토리 (2)

2018

ISO 13485 인증 시스템이 경영성과에 미치는 영향 분석 : 국내 의료기기 제조업을 대상으로
김충연 ,  고성석 ,  한용희 산업경영시스템학회지 2018.01 학술저널

2016

ISO 13485 인증 시스템의 경영성과에 대한 영향요인 연구 : 국내 의료기기 제조업을 대상으로
김충연 산업경영공 2016.01 학위논문

초록· 키워드

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This paper investigated relationship among internal as well as external motive to receive the ISO 13485 certification, countermeasure to the certification examination, active reception/execution level of the certification, and operational as well as financial performance of the medical device related enterprises in South Korea which received and are maintaining the ISO 13485 certification. SEM (structural equation model) and related analyses using AMOS 21.0 and SPSS 21.0 have been applied to verify the hypotheses of the research. Result of the research showed that internal as well as external motive for certification positively(+) affects active reception/execution level of the certification as well as countermeasure to the certification examination. The reception/execution level of the certification also positively(+) affects on the operational as well as financial performance of the certified enterprises. However, countermeasure to the certification examination was found out to negatively(-) affects the active reception/execution level of the certification and we can interpret that relatively more countermeasure to the certification examination burdens the employees of the enterprise, causing them to be less active on the reception/execution level of the certification. This research found that an enterprise’s operational/financial performance improves when an enterprise introduces the ISO 13485 certification standard spontaneously on the purpose of improving its system and the certification system is applied to the enterprise actively, not passively. This research emphasizes the need to recognize the difference of the level of active reception implication among members of an enterprise according to the motive of introduction of the certification system.

목차

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참고문헌 (45)

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Anderson, S.W. / 1999 / Why firms seek ISO 9000 certification : regulatory compliance or competitive advantage? / Production and Operations Management 8:28~43 google schola Arauz, R. / 2004 / ISO 9000 performance in Japanese industries / Total Quality Management & Business Excellence 15(1):3~33 Crossref Askey, J.M. / 1994 / From ISO 9000 series registration to total quality management : An examination / Quality Management Journal 1:67~76 Crossref Bentler, P.M. / 1990 / Comparative fit indexes in structural models / Psychological Bulletin 107(2):238~246 Crossref Boiral, O. / 2003 / ISO 9000 : Outside the iron cage / Organization Science 14:720~737 Crossref

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