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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
저널정보
연세대학교 의과대학 Yonsei Medical Journal Yonsei Medical Journal 제55권 제3호
발행연도
2014.1
수록면
715 - 724 (10page)

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Vitamin D (vit-D) is essential for bone health, although many osteoporosis patients have low levels of 25-hydroxy-vit-D [25(OH)D]. This randomized, open-label study compared the effects of once weekly alendronate 70 mg containing 5600 IU vit-D3 (ALN/D5600) to alendronate 70 mg without additional vit-D (ALN) on the percent of patients with vit-D insufficiency [25(OH)D <15 ng/mL, primary endpoint]and serum parathyroid hormone (PTH, secondary endpoint) levels in postmenopausal,osteoporotic Korean women. Neuromuscular function was also measured. A total of 268 subjects were randomized. Overall, 35% of patients had vit-D insufficiency at baseline. After 16-weeks, there were fewer patients with vit-D insufficiencyin the ALN/D5600 group (1.47%) than in the ALN group (41.67%) (p<0.001). Patients receiving ALN/D5600 compared with ALN were at a significantlydecreased risk of vit-D insufficiency [odds ratio=0.02, 95% confidence interval(CI) 0.00-0.08]. In the ALN/D5600 group, significant increases in serum 25(OH) D were observed at weeks 8 (9.60 ng/mL) and 16 (11.41 ng/mL), where as a significant decrease was recorded in the ALN group at week 16 (-1.61 ng/mL). By multiple regression analysis, major determinants of increases in serum 25(OH) lumDwere ALN/D5600 administration, seasonal variation, and baseline 25(OH)D. The least squares mean percent change from baseline in serum PTH in the ALN/D5600 group (8.17%) was lower than that in the ALN group (29.98%) (p=0.0091). There was no significant difference between treatment groups in neuromuscular function. Overall safety was similar between groups. In conclusion, the administrationof 5600 IU vit-D in the ALN/D5600 group improved vit-D status and reduced the magnitude of PTH increase without significant side-effects after 16 weeks in Korean osteoporotic patients.
#Alendronate #vitamin-D #vitamin-D insufficiency #osteoporosis #parathyroid hormone

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