새로운 국산 V-Tube 진공채혈관과 BD Vacutainer의 비교평가

원은정; 신명근; 장민중; 조덕; 기승정; 김수현; 신종희; 원용관; 양동욱; 서순팔

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자료유형: 학술저널

저자정보: 원은정 신명근 장민중 조덕 기승정 김수현 신종희 원용관 양동욱 서순팔

저널정보: 대한진단검사의학회 Laboratory Medicine Online Laboratory Medicine Online 제3권 제3호

발행연도: 2013.1

수록면: 145 - 154 (10page)

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배경: 진공채혈관은 임상검사에서 널리 쓰이고 있다. 본 연구자들은 최근 개발된 V-tube와 BD Vacutainer 진공채혈관을 일반혈액검사, 일반화학검사 및 면역학적 검사를 대상으로 비교 평가하였다. 방법: 총 100명의 성인(건강인 21명, 환자 79명)을 대상으로 본 연구를 시행하였다. 말초혈액을 ethylene diamine tetra acetic acid(EDTA) tube와 serum separator tube (SST) 각각에 채혈하여 두 진공채혈관을 비교하였다. EDTA tube로는 일반혈액검사 16종을, SST로는 일반화학 32종 및 갑상선 기능검사 3종에 대하여 검사를 시행하였다. 두 진공채혈관의 검사 결과는 쌍체비교법과 Bland-Altmanplot을 이용해 비교하였다. 안정성 검사를 위해서 두 진공채혈관 각각의 채혈당일 검사결과를 기준으로 하여 일반혈액검사는 채혈 후3일째의 검사치의 변화를, 일반화학 및 갑상선기능검사는 채혈 후3일, 7일째의 검사치의 변화를 검사 항목별로 분석하였다. 결과: 당일 검체로 시행한 두 진공채혈관의 측정값 간 차이는 일반혈액검사 16종, 일반화학검사 32종, 갑상선기능검사 3종 모두에서높은 일치도를 보였고, 임상적으로 허용 가능한 범위 내에 속하였다. 또한 두 진공채혈관의 측정값 간에는 통계학적으로 유의한 강한 양의 상관관계를 보였다. 보관 기간에 따른 검사 안정성 비교에서 두 진공채혈관 모두 유사한 정도의 안정성을 보였다. 당일 검체와 3일째 검체의 비교 시 WBC, MCV, Basophil은 두 채혈관 모두에서 임상적으로 유의한 차이를 보였고, BD 진공채혈관에서는MCHC, Monocyte에서 임상적으로 유의한 차이를 보였다. 일반화학검사와 갑상선 기능검사의 경우 의 경우 당일 검체와 보관 검체(3일, 7일)와의 결과 비교 시 두 가지 진공채혈관 모두에서 대부분의 항목의 결과가 통계적으로 유의한 차이가 있음을 알 수 있었다. 하지만 PL, Na, K, Cl, free T4 항목을 제외한 대부분은 임상적으로허용할 만한 오차 범위 내의 결과를 보였다. 결론: 임상검사실에서 흔히 시행하는 검사들에 대해 새로 개발된V-tube를 BD Vacutainer 진공채혈관과 비교 평가한 결과 국산 Vtube진공채혈관이 수입제품을 대체할 수 있을 정도의 품질과 성능을 보유한 것으로 평가되었다.

Background: Vacuum tubes are widely used in clinical laboratories for routine tests. We compared a newly developed V-tube (AB Medical, Korea)and BD tubes (BD, USA) in common clinical assays, i.e., hematological, chemical, and immunological tests. Methods: In total, 100 volunteers comprising 79 patients and 21 healthy volunteers were recruited and peripheral blood samples were collected with 2 brands of EDTA tubes and serum-separating tubes (SSTs). EDTA-tube samples were evaluated using 16 routine hematological tests. The SST samples were analyzed for 32 routine chemical parameters and 3 thyroid hormones. The results were statistically analyzed using the paired ttest and Bland-Altman plot. In addition, the stability of each analyte in 2 brands of vacutainers was evaluated. The results of the hematological tests at t=0 hr were compared with those at t=72±2 hr, and the results of the chemical parameters and thyroid hormones at t=0 hr were compared with those at t=72±2 hr and t=168±2 hr for each tube. Results: Paired t-test analysis revealed that the test results of 16 routine hematological parameters, 32 routine chemical parameters, and 3 thyroid hormones showed clinically allowable differences between the 2 brands of vacuum tubes (t =0 hr). The results obtained when using V-tubes showed a statistically significant correlation with those obtained when using BD tubes. The stability of each analyte was similar in both vacuum tubes. Except for 10 parameters (white blood cell count, mean corpuscular volume, basophils [ %], mean corpuscular hemoglobin concentration,monocytes [ %], phospholipid, sodium, potassium, chloride, and free T4), all parameters showed significant but clinically allowable differences with regard to storage duration. Conclusions: The newly developed V-tube vacutainers provide a suitable alternative to BD tubes in common clinical laboratories.

#V-tube #BD tube #Comparison

참고문헌 (7)

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Bowen RA / 2010 / Impact of blood collection devices on clinical chemistry assays / Clin Biochem 43 : 4 ~ 25

Dewitte K / 2002 / Application of the Bland-Altman plot for interpretation of method-comparison studies: a critical investigation of its practice / Clin Chem 48 : 799 ~ 801

Kim JY / 2008 / Evaluation of green Vac-Tube in clinical laboratory Tests / J Lab Med Qual Assur 30 : 307 ~ 314

Medicare / 1992 / Medicaid and CLIA programs; regulations implementing the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA)-HCFA. Final rule with comment period / Fe

Reinartz JJ / 1993 / Plastic vs glass SST evacuated serum-separator blood-drawing tubes for endocrinologic analytes / Clin Chem 39 : 2535 ~ 2536

이 논문의 저자 정보

Won Eun Jeong

소속기관 Department of Laboratory Medicine Chonnam National University Medical School and Chonnam National University Hwasun Hospital Hwasun KoreaDepartment of Parasitology and Tropical Medicine Chonnam Nation

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