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논문 기본 정보
- 자료유형
- 학술저널
- 저자정보
- 발행연도
- 2014.1
- 수록면
- 132 - 139 (8page)
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배경: 최근 Roche-Hitachi사의 cobas 8000 c702는 화학과 면역검사를 통합할 수 있는 최신 시스템이다. 저자들은 상기 장비의 사용 시 생길 수 있는 시행착오를 예방하고 신뢰성 있는 결과를 얻기 위해 상기 장비의 유용성과 분석능력을 평가하고자 하였다.
방법: 일반화학 31 검사 항목에 대해 정밀도, 직선성, 검체 간 오염률과 기존 장비와의 상관성을 CLSI 지침에 따라 평가하였다. 정밀도 평가를 위해 상품화된 정도관리 물질인 Lyphocheck (Bio-Rad Laboratories Inc., USA) Level I, II를 사용하였고, 직선성 평가를 위해 위해 Validate (Marine Standard Company, USA)를 사용하였다. 기존 장비 Unicel DxC (Beckman Coulter, USA)와의 상관성 평가에는 환자 검체를 사용하였다.
결과: 일반화학 31 검사 항목 중 CO2와 ammonia를 제외한 검사종목의 총 정밀도는 0.4-4.1%였고, 모든 검사 항목은 임상적으로 중요한 범위에서 직선성을 나타내었다. Unicel DxC와의 상관성은 상관계수 0.921-1.000으로 우수하였고, 검체 간 교차오염률은 -0.216-0.481%였다.
결론: Roche-Hitachi 사의 cobas 8000 c702는 일반화학 검사 항목의 측정에서 우수한 정밀도, 직선성, 기존 장비와의 상관성을 보여주었고, 검체 간 교차오염률도 낮아 기기 성능이 만족할 만하였다. 결론적으로, 본 기기는 검사의 효율화와 정확성을 도모할 수 있으므로, 검사 건수가 많은 대형병원 검사실에 유용하게 사용될 수 있을 것임을 입증할 수 있었다.
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참고문헌 (11)
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Brombacher PJ / 1996 / Laboratory workflow analysis and introduction of a multifunctional analyzer / Eur J Clin Biochem 34 : 287 ~ 292
Cho SE / 2001 / Performance Evaluation of the Hitachi 7600-110 Chemistry Autoanalyzer / Korean J Clin Pathol 21 : 331 ~ 337
Clinical and Laboratory Standards Institute / 2002 / Method comparison and bias estimation using patient samples; approved guideline. 2nd ed. CLSI document EP9-A2 / Clinical and Laborato
Clinical and Laboratory Standards Institute / 2002 / Protocols for determination of limits of detection and limits of quantification; approved guideline. CLSI document EP17-A / Clinic
Clinical and Laboratory Standards Institute / 2003 / Evaluation of linearity of quantitative measurement procedures; a statistical approach. 2nd ed. CLSI document EP6-A / Clinical and
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Clinical and Laboratory Standards Institute / 2003 / Evaluation of linearity of quantitative measurement procedures; a statistical approach. 2nd ed. CLSI document EP6-A / Clinical and
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