Proposal of Modified HIL-indices for Determining Hemolysis, Icterus and Lipemia Interference on the Beckman Coulter AU5800 Automated Platform

임용관; 차영주

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자료유형: 학술저널

저자정보: 임용관 차영주

저널정보: 대한진단검사의학회 Laboratory Medicine Online Laboratory Medicine Online 제7권 제2호

발행연도: 2017.1

수록면: 66 - 72 (7page)

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Background: The amount of interference due to hemolysis, bilirubin, and lipemia can be measured on the AU5800 autoanalyzer (Beckman Coulter, USA) by spectrophotometry. This is reported as semi-quantitative indices, specifically H-index, I-index, and L-index, respectively. In this study, we evaluated the impact of interference using chemistry assays and established the concentration of interfering substances and HIL-index above which analytically significant interference exists, according to CLSI guidelines C56-A and EP7-A2. Methods: Pooled sera including different concentrations of analytes were prepared and mixed with hemoglobin, bilirubin, or Intralipid. These samples were then tested for 35 clinical chemistry analytes by AU5800 and the bias based on interferent concentrations was computed. The interferent concentration above which significant interference exists was calculated from the 50% within-subject biological variation (desirable analytic goal), and the corresponding index was assigned. Results: Among 35 items evaluated, interference was detected for 12 analytes by hemoglobin, 7 analytes by bilirubin, and 12 analytes by Intralipid. We proposed HIL-index1 and HIL-index2 for each analyte according to 2 different medical decision levels. HIL-index1 and HIL-index2 were considered more reasonable criteria than the HIL-index from the manufacturer’s technical document (HIL-indexTD). This is because HIL-indexTD was empirically set to 5% or 10%, and had a wide tolerance range, which was not sufficient to reflect the presence of interference, compared to HIL-index1 and HIL-index2. Conclusions: We have demonstrated hemoglobin, bilirubin, and Intralipid interferences according to CLSI guidelines using the desirable analytic goal. Our results provide applicable information for Beckman Coulter automated chemistry analyzers.

배경: 용혈, 고빌리루빈혈증, 고지방혈증에 의한 간섭영향은 자동화 장비의 분광광도계를 이용하여 측정될 수 있고, AU5800 (Beckman Coulter, USA)는 H-, I-, L-인덱스를 통해 이러한 간섭물질의 영향을 반정량적으로 보고해 준다. 저자들은 CLSI 가이드라인에 따라, 용혈, 고빌리루빈혈증, 고지방혈증에 의한 간섭이 임상화학검사에 미치는 영향을 평가하였고, 검사결과에 영향을 미치기 시작하는 간섭물질의 농도와 그에 따른 반정량적 인덱스를 산정하였다. 방법: 다양한 농도의 측정물질을 포함하는 풀링된 혈청에 헤모글로빈, 빌리루빈, Intralipid를 첨가하였다. 그리고 AU5800을 통하여 35종의 측정물질을 검사한 뒤, 간섭물질의 농도에 따른 측정물질 농도의 변화를 확인하였다. 간섭효과에 대한 허용 바이어스를 개체 내 변이의 절반(desirable analytic goal)으로 설정하였고, 이에 따라 간섭효과가 나타나기 시작하는 간섭물질의 농도와 이에 상응하는 반정량적 인덱스(H-, I- L-인덱스)를 산출하였다. 결과: 간섭효과를 측정한 35검사항목 중 혈색소에 영향 받는 항목은 12항목, 빌리루빈에 영향 받는 항목은 7항목, 지질에 영향 받는 항목은 12항목이었다. 각 검사항목에 대하여 서로 다른 두 농도에서 측정한 HIL 인덱스를 제시하였는데, 이는 경험적으로 허용 바이어스를 5% 내지 10%로 높게 정하여 제시하는 기술문서상의 반정량적 인덱스에 비해 생물학적 변동폭의 절반을 허용 목표로 설정하여 보다 합리적으로 간섭효과를 반영할 수 있었다. 결론: 본 연구는 CLSI 가이드라인에 따라 용혈, 고빌리루빈혈증, 고지방혈증이 AU5800의 측정항목에 미치는 간섭효과를 확인하였고, 생물학적 변동폭의 절반을 허용 바이어스로 하여 반정량적인 인덱스를 산출하였으며, 이는 베크만 쿨터사의 자동화 임상화학 검사장비에 적용할 수 있을 것으로 기대된다.

#Interference #Hemolysis #Icterus #Lipemia #Chemistry #AU5800

참고문헌 (20)

참고문헌 신청

/ / https://www.westgard.com/biodatabase1.htm Bornhorst JA / 2004 / Assay-specific differences in lipemic interference in native and intralipid-supplemented samples / Clin Chem 50 : 2197 ~ 2201

Clinical and Laboratory Standards Institute / 2005 / Interference testing in clinical chemistry; approved guideline / Clinical and Laboratory Standards Institute

Clinical and Laboratory Standards Institute / 2012 / Hemolysis, icterus, and lipemia/turbidity indices as indicators of interference in clinical laboratory analysis; approved guideline.

Dimeski G / 2008 / Interference testing / Clin Biochem Rev 29 (S1) : S43 ~ S48

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