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저자정보
저널정보
대한진단검사의학회 Laboratory Medicine Online Laboratory Medicine Online 제4권 제4호
발행연도
2014.1
수록면
179 - 186 (8page)

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배경: 당뇨 환자의 치료 효과 모니터링을 위해 혈당과 헤모글로빈 A1c 검사가 함께 수행되는 경우가 많다. 이에 본 연구에서는 혈당측정기 ADAMS glucose GA-1171 analyzer (Arkray, Inc., Japan)과 헤모글로빈 A1c 측정기 ADAMS A1c HA-8180 analyzer (Arkray, Inc., Japan)로 구성된 ADAMS 교량시스템(bridge system)의 검사 성능을 평가하였다. 방법: GA-과 HA-8180에 대해 CLSI 지침에 따라 정밀도, 직선성, 상관성을 평가하였다. GA-1171에 대해서는 혈장과 전혈의 검체 간 평가도 함께 시행하였다. 또한 적혈구용적률의 영향, 검사소요시간, 검체 간 교차오염률 등을 함께 평가하였다. 결과: 정밀도 평가에서는 GA-1171의 총정밀도 변이계수가 고농도와 저농도에서 각각 1.11%, 1.21%였고, HA-8180의 총정밀도 변이계수는 고농도와 저농도에서 각각 0.86%, 1.3%였다. 직선성 평가에서 GA-1171은 혈장검체(58-532 mg/dL)와 전혈검체(74-401 mg/dL)에서 결정계수(R²)가 각각 0.9997과 0.9991로 측정되었고, HA-8180은 0.9973이었다(4.7-14.7%). GA-1171의 상관성 평가는 Synchron CX3 Delta (Beckman Coulter, Inc., USA)와 UniCel DxC 800 (Beckman Coulter, Inc., USA)에 대한 상관계수(r)가 각각 0.9989와 0.9987이었다. GA-1171의 검체 간 상관성 평가에서는 혈장에 대한 전혈 검체 검사결과의 상관계수는 0.9989였으며, HA-8180과 기존 장비인 HLC-723 G8 (Tosoh Bioscience, Inc., Japan)의 상관계수 역시 0.9980으로 우수하였다. 검체 간 교차오염률은 모두 0.5% 미만이었으며, GA-1171에서 적혈구용적률의 영향은 적혈구용적률이 증가할수록 혈당 측정치가 감소하는 경향을 보였다. 평균 검사 소요시간은 CX3 Delta와 HLC-723 G8가 각각 7분, 1.43분이었고, GA-1171과 HA-8180 장비에서 각각 2.16분, 1.54분으로 평가되었다. 결론: GA-1171과 HA-8180 장비는 혈당과 헤모글로빈 A1c측정에 있어서 적절한 검사 성능을 보였으며, 교량시스템으로 연결하였을 때 빠르고 간편하게 외래 전 혈당검사실에서 사용될 수 있을 것으로 기대된다.
#ADAMS glucose GA-1171 analyzer #ADAMS HbA1c HA-8180 analyzer #ADAMS bridge system #Glucose #Hemoglobin A1c

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Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group / 2008 / Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes / N Engl J Med 358 : 2545 ~ 2559 google schola American Diabetes Association / 2008 / Diagnosis and classification of diabetes mellitus / Diabetes Care 3 (Suppl 1) : S55 ~ S60 google schola American Diabetes Association / 2012 / Standards of medical care in diabetes--2012 / Diabetes Care 35 (Suppl 1) : S11 ~ S63 google schola Choi Q / 2012 / Performance evaluation of the ADAMS A1c HA-8180 analyzer for HbA1c / J Lab Med Qual Assur 34 : 25 ~ 30 google schola Choi YJ / 2009 / Prevalence and management of diabetes in Korean adults : Korea National Health and Nutrition Examination Surveys 1998-2005 / Diabetes Care 32 : 2016 ~ 2020 google schola

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