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논문 기본 정보

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저자정보
저널정보
대한진단검사의학회 Laboratory Medicine Online Laboratory Medicine Online 제4권 제4호
발행연도
2014.1
수록면
187 - 190 (4page)

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배경: Methotrexate (MTX)는 antifolate antagonist로 다양한 종양 및 비종양질환에 사용되고 있는 약물로, 치료약물농도감시의 대상이다. 본 연구에서는 MTX 측정에 있어 EMIT Methotrexate assay의 200FR NEO (Toshiba Medical System Co.; Japan)에서의 측정 수행능을 평가하고, Viva-E drug testing system (Siemens Healthcare; Germany)와 비교평가를 수행하였다. 방법: CLSI EP5-A에 따라 QC 물질을 사용하여 20일간 정밀도를 평가하였다. 총 정밀도, 재현성, 검사 간 그리고 검사일 간 변이계수를 계산하였다. CLSI EP9-A2에 따라 200FR NEO와 Viva-E drug testing system에서 MTX를 측정하여 상관성을, 그리고 CLSI EP6-A에 따라 직선성을 5가지 농도에서 평가하였다. 또한 검체 간 오염률을 평가하였다. 결과: EMIT assay의 MTX 검사 간 변이계수는 저농도, 중간농도와 고농도에서 각각 4.9%, 0.9% 그리고 2.0%였으며, 검사일 간 변이계수는 8.1%, 1.3% 그리고 3.5%를 나타내었다. 직선성은 0.06-1.92 μmol/L 범위에서 R2=1.000으로 나타났다. Viva-E와는 상관도 R2=0.955를 보여주었다. 검체 간 오염률은 0.9%로 나타났다. 결론: EMIT assay는 Toshiba 장비에서 우수한 정밀도, 직선성 및 낮은 검체 간 오염률을 나타냈다. 또한 Viva-E와 우수한 상관성을 나타내었다. 결론적으로 Syva EMIT MTX assay는 MTX 모니터링에 있어 검사실에서 유용하게 사용될 수 있을 것이다.
#Methotrexate #EMIT #Therapeutic drug monitoring

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참고문헌 (11)

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Armstrong VW / 2006 / Applied pharmacokinetics and pharmacodynamics / Lippincott Williams & Wilkins : 30 ~ 39 google schola Borgman MP / 2012 / Improved sensitivity for methotrexate analysis using enzyme multiplied immunoassay technique on the Siemens Viva-E instrument / Ther Drug Monit 34 : 193 ~ google schola Clinical and Laboratory Standards Institute / 2002 / Method comparison and bias estimation using patient samples: approved guideline. 2nd ed. CLSI document EP9-A2 / Clinical and Labora google schola Clinical and Laboratory Standards Institute / 2003 / Evaluation of the linearity of quantitative measurement procedures: a statistical approach. Approved guideline. CLSI document EP6-A google schola Clinical and Laboratory Standards Institute / 2004 / Evaluation of precision performance of quantitative measurement methods: approved guideline. 2nd ed. CLSI document EP5-A2 / Clinica google schola

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