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논문 기본 정보

자료유형
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저자정보
저널정보
대한진단검사의학회 Laboratory Medicine Online Laboratory Medicine Online 제3권 제4호
발행연도
2013.1
수록면
221 - 226 (6page)

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Background: The hemoglobin A1c (HbA1c) level is widely used to monitor glycemic control in diabetes mellitus patients, and various methods are used for its determination. The CAPILLARYS 2 FLEX Piercing (Sebia) is a fully automated, high-throughput glycohemoglobin (HbA1c) analyzer based on capillary electrophoresis. Methods: The analytical performance of the CAPILLARYS 2 FLEX Piercing analyzer was evaluated for its precision, linearity, correlation with the Variant II Turbo (Bio-Rad Laboratories, Inc.) analyzer, and its vulnerability to interference by carbamylated hemoglobin. We also investigated its agreement with National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) targets. All evaluations were performed according to CLSI guidelines EP05, EP06, and EP09. Results: The coefficients of variation (CVs) for within-run and total imprecision were 1.7% and 1.8% at low concentrations and 1.2% and 1.3%at high concentrations, respectively. Linearity was excellent, with R2=0.9882 in the range of 5.13-13.83%; these results highly correlated with those produced by Variant II Turbo (R2=0.9978). The 95% confidence interval (for differences from the NGSP target) was -0.3618-0.3343%. No significant interference of carbamylated hemoglobin was noted. Conclusions: The CAPILLARYS 2 FLEX Piercing analyzer showed excellent precision and linearity. Its results correlated with those obtained by the Variant II Turbo analyzer, and were agreement with the NGSP target. Therefore, its analytical performance is satisfactory for diabetes diagnosis and treatment monitoring.
#Hemoglobin A1c #HbA1c) #Capillary electrophoresis #Diabetes

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/ 2009 / Korea Health Statistics 2009: Korea National Health and Nutrition Examination Survey google schola American Diabetes Association / 2010 / Diagnosis and classification of diabetes mellitus / Diabetes Care 34 (S1) : S62 ~ S69 google schola Bunn HF / 1978 / The glycosylation of hemoglobin: relevance to diabetes mellitus / Science 200 : 21 ~ 27 google schola Choi Q / 2012 / Performance evaluation of the ADAMS A1c HA-8180 analyzer for HbA1c / J Lab Med Qual Assur 34 : 25 ~ 30 google schola Clinical and Laboratory Standards Institute / 2003 / Evaluation of the linearity of quantitative measurement procedures: a statistical approach; approved guideline. EP06-A / National C google schola

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