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김혜원 (국립재활원) 김동아 (국립재활원) 서원산 (국립재활원) 김장환 (한서대학교) 고명한 (한서대학교) 손병창 (나사렛대학교) 이진복 (한서대학교)
저널정보
한국산학기술학회 한국산학기술학회 논문지 한국산학기술학회논문지 제19권 제12호
발행연도
2018.12
수록면
805 - 813 (9page)

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본 연구는 사용자군이 사회적 약자임과 동시에 광범위한규모로 취급되고 있는 장애인보조기기의 바람직한 품질관리체계 모델을 제시하고자 진행되었다. 보조기기는 의료기기법과의 충돌 문제로 인해 독립적인 제품군으로 분류할 수 없고 법적 기반이 미비하여 독자적인 품질관리 체계를 가지지 못한다. 품목 별로 필요할 때마다 기존의 여타 품질관리 체계에 선별적으로 편입시켜 문제를 해결해왔다. 외국의 사례에서도 독자적인 품질관리 제도는 발견할 수 없었다. 이러한 문제를 합리적으로 극복하기 위해 보조기기를 기존의 품질관리 체계를 반영하는 방법으로 분류할 것을 제안하였다. 해당 분류마다 적절한 품질관리 방법들을 공식화하여 이해가 용이하고 예측가능한 행정이 되도록 고려하였다. 치밀한 품질관리를 위한 행정 과정도 제안하여 보조기기임에도 안전품질관리 체제에 누락되는 일이 없도록 하였다. 이 개선안 제안은 보조기기의 정체성 확립을 통해 보조기기 품질관리의 사각지대를 해결하여 장애인 등의 사용자에게 제품의 안전과 기본적인 기능을 제공하고 더 나아가 해당 산업을 활성화 시키는 단초가 될 수 있을 것이다.
#Assistive Technology #Assistive Products #Consumer Products for the Handicapped #Safety Regulation #Classification System #Quality Management

목차

요약
Abstract
1. 서론
2. 본론
3. 결론
References

참고문헌 (19)

참고문헌 신청
Article 3 of the Act on the Support for Assistive products for Persons with Disabilities, No. 13662, 2015. JB Yi, J. H. Kim, J. K. Lee, B. C. Son, Legal Improvement & Complement for Assistive Products Safety Control System Buildup, National Rehabilitation Center, 2017. M. Gagnon-Roy, A. Bourget, S. Stocco, A. L. Courchesne, N. Kuhne, et al, Assistive Technology Addressing Safety Issues in Dementia: A Scoping Review, The American Journal of Occupational Therapy, Vol. 71, Iss. 5, pp. 1-10, 2017. DOI: https://dx.doi.org/10.5014/ajot.2017.025817 M. Claudine, T. Anthea, The Acceptability of Assistive Technology to Older People, Ageing and Society, Vol. 25, Iss. 1, pp. 91-110, 2005. DOI: https://dx.doi.org/10.1017/S0144686X0400248X Medical Devices Act, No. 15486, 2018.

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