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신채민 (식품의약품안전평가원) 이정연 (식품의약품안전평가원) 방지영 (식품의약품안전평가원) 최재윤 (서울대학교) 이상배 (연세대학교) 임경미 (식품의약품안전평가원) 배우진 (식품의약품안전평가원) 노혜원 (식품의약품안전평가원) 오현주 (식품의약품안전평가원) 오헌진 (식품의약품안전평가원)
저널정보
대한치과재료학회 대한치과재료학회지 치과기재학회지 제37권 제2호
발행연도
2010.6
수록면
121 - 131 (11page)

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Many kinds of dental ceramics have been used in the clinical dentistry as well as many new dental ceramic products have been introduced recently. If physico-chemical characteristics, performances and biocompatibilities of these products are not evaluated properly, it may cause multiple side effects. None the less the existing standards does not reflect current tendency in comparison with national standards and documentary. So it is necessary to prepare a revised standards of dental ceramics that is applicable to the evaluation of safety and effectiveness of dental ceramics by analyzing related national standards and documentaries and carrying out related evaluation test. Consequently, to provide a revised standards of dental ceramics that will be a foundation for evaluation of physico-chemical characteristic, performance and biocompatibility of dental ceramics, in this study we carried out all-inclusive analysis as to national standards (for example, KS, ISO, ANSI and so on) of dental ceramics and documentaries for present status of dental ceramics, And by the use of the result of above survey we conducted various tests like as chemical solubility, glass transition temperature, coefficient of thermal expansion, flexural test, cytotoxicity test and pyrogen test. In conclusion we could verify above national standards and test methods and then could suggest revised KFDA standards of dental ceramics.
#Dental ceramics #Medical device #Standard

목차

ABSTRACT
서론
재료 및 방법
연구 결과
고찰
REFERENCES

참고문헌 (29)

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1. [기타자료] - / / 의료기기품목 및 품목별 등급에 관한 규정 / 식약청 고시 제2009-41호 google schola 2. [기타자료] - / / 의료기기의 생물학적 안전에 관 한 공통기준규격 / 식약청 고시 제2009-55호 google schola 3. [단행본] - Anusavice KJ / 2003 / Phillip's Science of Dental Materials, 11th Ed / Saunders : 655 ~ 714 google schola 4. [기타자료] - / / ASTM F895 Standard Test Method for agar Diffusion Cell Culture Screening for Cytotoxicity google schola 5. [학술지(정기간행물)] - Ban S / 1990 / Influence of test method on failure stress of brittle dental materials / J Dent Res 69 : 1791 ~ 1799 google schola

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