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저자정보
김산 (연세대학교) 장무영 (식품의약품안전청) 황윤수 (식품의약품안전청) 이기훈 (한국의료기기기술원(KIMT)) 허찬회 (충북대학교) 홍충만 (식품의약품안전청)
저널정보
대한전자공학회 전자공학회논문지 전자공학회논문지 제50권 3호
발행연도
2013.3
수록면
187 - 202 (16page)

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선진국의 고령사회 도래 및 웰빙 확산, 중국, 인도 등 후발 공업국의 급성장에 따라 최근 전자의료기기시장이 크게 확대 되고 있다. 이중 다소비·생활밀착형 전자의료기기중 하나인 개인용전기자극기는 통증완화, 재활치료, 근육운동 등의 목적으로 사용되는 전기자극기로써 가정에서 개인적으로 사용하는 만큼 그 안전성 및 성능 확보는 사용자의 측면에서 매우 중요하다고 볼 수 있다. 그러나 현재 개인용전기자극기에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 가이드라인이 아직 마련되지 않은 실정이다. 따라서 본 연구에서는 국제수준에 부합하는 개인용전기자극기의 안전성과 성능을 평가하기위해 관련 국내외 규격을 검토하였고 시험항목, 기준 및 방법을 제안하였다. 또한 제안된 시험항목에 대한 시험검증을 통하여 최종적으로 국제 조화된 안전성 및 성능 평가 항목을 도출하였다. 본 연구 결과를 통하여 개인용전기자극기의 품질 및 안전성 향상을 도모함으로써 국내 전자의료기기산업의 국제 경쟁력 확보에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.
#개인용전기자극기 #통증완화 #재활치료 #근육운동 #안전성 #성능 시험

목차

요약
Abstract
Ⅰ. 서론
Ⅱ. 본론
Ⅲ. 결론
참고문헌

참고문헌 (19)

참고문헌 신청
1. [기타자료] - / 2012 / Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators / IEC 60601-2-10, Edition 2.0 google schola 2. [기타자료] - Guidance for Industry / 1999 / FDA reviewers/Staff and Compliance / Guidance Document for Powered Muscle Stimulator 510(k)s google schola 3. [기타자료] - / 2010 / Draft Guidance for Industry and FDA Staff Class II Special Controls Guidance Document / Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator for Pain Relief google schola 4. [기타자료] - / 2010 / Draft Guidance for Industry and FDA Staff Class II Special Controls Guidance Document / Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator with Limited Output for Pain Relief google schola 5. [기타자료] - / 2010 / Draft Guidance for Industry and FDA Staff Class II Special Controls Guidance Document / Powered Muscle Stimulator for Rehabilitation google schola

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