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논문 기본 정보

자료유형
학술저널
저자정보
박순만 (한국보건산업진흥원) 유선국 (연세대학교)
저널정보
대한전자공학회 전자공학회논문지-SC 電子工學會論文誌 第48卷 SC編 第5號
발행연도
2011.9
수록면
74 - 80 (7page)

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본 연구는 유통되는 이식형(implantable) 의료기기의 추적(tracking) 및 회수(recall) 처리를 신속하고 정확하게 수행할 수 있는 통합 전산 관리시스템 설계하는 것을 목적으로 한다. 이를 위해 최신 FDA 규정을 만족하는 시스템을 MSF/CD 설계방법론을 기반으로 설계하였다. 추적과 회수의 주요한 4가지 가상 시나리오를 설정하고 workflow diagram을 작성하여 개념설계하였다. 또한 business workflow를 만족하는 서버의 논리 DB를 개발하여 논리설계 단계까지 시스템을 설계하였다. 제안된 시스템으로 이식형 의료기기의 심각한 부작용 등 문제 발생 시 신속하고 정확한 추적과 회수 처리가 가능하여 이식형 의료기기를 장착한 환자의 생명유지 및 국민 건강 보호를 위한 정부 차원의 효율적인 관리가 가능할 것으로 사료된다.
#Implantable Devices #Tracking #Recall #MSF/CD #System architecture

목차

요약
Abstract
Ⅰ. 서론
Ⅱ. 연구의 내용 및 방법
Ⅲ. 추적 및 회수 관리 규정
Ⅳ. 시스템 아키텍처
Ⅴ. 시나리오 작성
Ⅵ. 논리 데이터베이스 설계
Ⅶ. 결론
참고문헌
저자소개

참고문헌 (9)

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1. [학술지(정기간행물)] - Chunliu Zhan / 2007 / Cardiac Device Implantation in the US from 1997 through 2004: A Population-based Analysis / Journal of General Internal Medicine 23 (1) : 13 ~ 19 google schola 2. [학술지(정기간행물)] - Mitesh S. Amin / 2006 / Management of recalled pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators: a decision analysis model / JAMA 296 (4) : 412 ~ 420 google schola 3. [기타자료] - 식품의약품안전청 / 2010 / 의료기기 생산, 수출, 수입 실적 보고 google schola 4. [학술지(정기간행물)] - William H / 2006 / Pacemaker and ICD Generator Malfunctions: Analysis of Food and Drug Administration Annual Reports / JAMA 295 (16) : 1901 ~ 1906 google schola 5. [단행본] - 손중모 / 2004 / MSF/CD기반의 컴포넌트 설계방법론 / 정보문화사 : 21 ~ google schola

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