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학술저널
저자정보
이현주 (가톨릭대학교) 최인영 (가톨릭대학교)
저널정보
한국콘텐츠학회 한국콘텐츠학회논문지 한국콘텐츠학회논문지 제11권 제1호
발행연도
2011.1
수록면
350 - 356 (7page)

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본 연구의 목적은 전자적 임상시험 데이터 관리를 위한 설계 시 시간적 요인에 주목하여 시스템의 효율성을 검증해 보고자 함이다. 임상시험 데이터 관리에 대한 관심이 커지고 있고 시스템 도입이 활발한 데 반해, 실제 효율성 측정에 관한 실증연구는 많지 않다. 특히 국내의 경우 임상시험 데이터 관리를 위한 전산화 도입률 조차 낮은 실정이다. 본 연구는 전자적 임상시험 데이터 관리에 대한 중요성 인식 확산을 위하여 전자적 시스템의 효과에 대한 실증연구를 시도하였으며, 시간효율성 측정지표를 활용하여 다기관 임상시험 사례의 자료를 분석하였다. 연구결과로서 전자적 시스템으로의 전환이 임상시험 전체 프로세스에 제공할 수 있는 시간 측면에서의 효율성을 검증하였으며 전자적 임상시험 데이터 관리 시스템의 활용효과를 분석하기 위한 국내 첫 실증연구의 시도라는 의미가 있다. 나아가 전략적 데이터 관리 수립 및 임상단계 별 비교연구 등 향후 다양한 비교 연구들의 초석이 될 것이다.
#전자적 임상시험 시간효율성 측정지표(MITE-ECT) #임상시험 데이터 관리 #eCRF #다기관 임상시험 #MITE-ECT #Data Management #eCRF #Multi-center Clinical Trials

목차

요약
Abstract
Ⅰ. 서론
Ⅱ. 연구방법
Ⅲ. MITE-ECT를 활용한 전자적 임상시험 데이터 관리 효과분석
Ⅳ. 연구결과 고찰
Ⅴ. 결론
참고문헌
저자소개

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